Lung06达主要终点，一线治疗价值进一步验证；维持目标价

科伦博泰的sac-TMT（佳泰莱）在III期OptiTROP-Lung06研究中达到主要终点，证实其在一线治疗PD-L1阴性（TPS＜1%）局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中的潜力，PFS显著优于帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类化疗。该研究是全球首项在一线驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC中达到主要终点的ADC联合免疫治疗III期研究，初步验证了sac-TMT替换传统化疗骨架的潜力。Lung05和Lung06分别覆盖PD-L1阳性和PD-L1阴性非鳞状NSCLC，共同完善sac-TMT在国内一线NSCLC中的证据布局。维持611.6港元目标价，Lung06现阶段主要提升国内注册确定性，尚不足以改变公司整体估值中枢。公司配售后总股本增至约2.390亿股，净筹资约27.23亿港元，进一步增强后续研发及商业化投入保障。若Lung06完整数据进一步确认其临床价值，或默沙东主导的一线NSCLC全球III期研究取得阳性结果，公司估值仍具上修空间。投资风险包括Lung06完整数据的获益幅度或安全性不及预期、海外TROP2 ADC先发竞争加剧、默沙东全球项目进度及投入强度低于预期、国内新增适应症审评、销售放量及盈利改善进度不及预期、其他核心管线临床开发及监管进度不及预期。