微芯生物西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤III期临床试验达主要终点

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心确证性III期临床试验，旨在评估西达本胺联合R-CHOP对比R-CHOP在既往未经治疗的MYC/BCL2双表达DLBCL受试者中的有效性和安全性。 试验共入组了423例受试者，其中21 【微芯生物】：西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤III期临床试验达主要终点近日获得最终结果的顶线分析数据，试验组无事件生存期（EFS）显著优于对照组，达成研究主要终点。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心确证性III期临床试验，旨在评估西达本胺联合R-CHOP对比R-CHOP在既往未经治疗的MYC/BCL2双表达DLBCL受试者中的有效性和安全性。 试验共入组了423例受试者，其中211例随机至西达本胺组，212例至安慰剂组。 2024年4月，基于DEB研究期中分析综合数据结果，西达本胺联合R-CHOP用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的DLBCL适应症获得国家药品监督管理局附条件批准。 2024年底，西达本胺DLBCL适应症首次纳入国家医保目录，成为医保内一线DLBCL领域唯一口服创新药。 公司正在准备该适应症常规批准的申报。 同时，该研究最终结果的全面分析也将于后续学术会议或期刊中呈现。