强生Nipocalimab达到2期临床主要终点，用于治疗SjD

行业研 究医药 2024年06月19日 行业周报 看好/维持 医药 强生Nipocalimab达到2期临床主要终点，用于治疗SjD 走势比较 23/8/31 23/11/12 24/1/24 24/4/6 24/6/18 报告摘要 10% 23/6/19 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券 股 份 医药沪深300 子行业评级 市场表现： 2024年6月18日，医药板块涨跌幅-0.51%，跑输沪深300指数 0.78pct，涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中，医药流通(+0.64%)、线下药店(+0.30%)、医院（-0.12%）表现居前，医疗研发外包(-2.55%)、疫苗(-1.56%)、血液制品(-1.12%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为太安堂(+8.70%)、翰宇药业(+6.64%)、浙江医药(+4.92%)；跌幅榜前3位为葵花药业(-5.13%)、ST长康(-4.92%)、圣诺生物（-4.53%）。 行业要闻： 有化学制药无评级 限中药生产无评级 公司证券研究报 告相关研究报告 <<美生物安全法案加入NDAA未获批准，板块情绪出现快速恢复(附局限期小细胞肺癌专题研究)>>--2024-06-18 <<安进地舒单抗在中国获批新适应症，用于治疗GIOP>>--2024-06-16 <<再生元IL-6受体靶向单抗再获FDA批准，用于治疗pJIA>>--2024-06-18 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 近日，强生宣布，公司靶向新生儿Fc受体（FcRn）的在研抗体疗法 生物医药Ⅱ其他医药医疗 中性中性 DAHLIAS中达到试验主要终点。数据显示，接受Nipocalimab治疗的患者在第24周与基线相比，其ClinESSDAIa评分显示出统计学显著（P=0.002）和具有临床意义的改善。Nipocalimab是一款潜在BIC靶向FcRn的抗体疗法，此前已获得FDA授予的突破性疗法认定。  推荐公司及评级 （来源：强生） Nipocalimab在一项针对成人干燥综合征（SjD）患者的2期临床试验 公司要闻： 葫芦娃（605199）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于孟鲁司特钠咀嚼片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，该药适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗。 白云山（600332）：公司发布公告，子公司广州白云山明兴制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，盐酸多巴胺注射液（规格：5ml:100mg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 海正药业（600267）：公司发布公告，子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的克拉屈滨注射液《药品补充申请批准通知书》，瀚辉制药药品克拉屈滨注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 东北制药（000597）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书，公司维生素C原料药正式通过欧盟高端注册，允许在欧盟高端医药市场进行销售。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 电话： E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。