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公司点评:重磅三期达主要终点,全球销售有望进一步增长

2023-01-29周超泽、许睿、陈欣黎民生证券天***
公司点评:重磅三期达主要终点,全球销售有望进一步增长

事件概述。金斯瑞生物科技于2023年1月27日发布公告,其子公司传奇生物针对复发难治多发性骨髓瘤CAR-T产品CARVYKTI的全球三期临床CARTITUDE-4达到主要终点,PFS统计学上有显著改善。 全球三期临床达到主要终点,CARVYKTI二线疗法有效性进一步确认。 CARTITUDE-4是一项评估CARVYKTI治疗对比PVD或DPd疗法在复发难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。PVD或DPd疗法目前是复发难治性多发性骨髓瘤的一线疗法。凭借本次实验的优异有效性结果,CARVYKTI有望获批用于先前接受过1-3线治疗并对来那度胺耐药的MM患者。 适应症人数可能成倍扩增,全球销售有望进一步增长。根据我们此前测算,美国复发难治性多发性骨髓瘤的2线患者人数约为3线以上人数两倍以上,如果CARVYKTI成功进入二线疗法,CARVYKTI适应症覆盖范围有望成倍扩增。同时,目前全球三期CARTITUDE-5/6两个三期实验仍在持续推进中,适应症覆盖发难治性多发性骨髓瘤的1线疗法,如取得阳性结果,适应症人数有望达到末线人数的4倍左右。伴随CARVYKTI前线临床结果的不断读出,其全球销售有望进一步增长。 植跟生命科学底层技术,四位一体产业龙头渐成。金斯瑞在生命科学关键底层技术基因合成领域处于全球领导地位,植根于“生命科学服务”所提供的基因合成等底层技术,打造了包括“百斯杰生物科技”“传奇生物”“蓬勃生物”在内共四大事业部,分别布局生科全球化服务,合成生物学,细胞治疗以及抗体/细胞基因治疗CDMO服务。借力高瓴资本超80亿港币投资助力公司技术开发、产能落地及产品的商业化,已经成长为四位一体的生命科学全产业链龙头。 投资建议:我们预计2022-2024年归母净利润分别是-2.34,-0.80及6.27亿美元,每股收益分别为-0.11,-0.04及0.30美元,维持“推荐”评级。 风险提示:产品上市及拓展不及预期;产品研发进展不及预期;行业政策风险;系统性风险 盈利预测与财务指标项目/年度 公司财务报表数据预测汇总 利润表(百万美元)营业总收入 资产负债表(百万美元)流动资产 现金流量表(百万美元)经营活动现金流