泰它西普治疗系统性红斑狼疮国内III期确证性研究达到主要临床终点，多项催化因素在即值得期待

公司点评报告 2022年09月20日 泰它西普治疗系统性红斑狼疮国内III期确证 公 司性研究达到主要临床终点，多项催化因素在即 研值得期待 究 ·事件 荣 昌2022年9月19日荣昌生物宣布，泰它西普治疗系统性红斑狼疮 生（SLE）患者的国内Ⅲ期确证性研究达到预设主要临床终点，并获得初 物步数据结果。 ·核心观点 证泰它西普治疗SLE的国内III期临床数据公布，临床获益良好，将 券促进泰它西普国内加速放量。确证性临床III期试验的335例患者随机 评级推荐（维持）报告作者 作者姓名汪玲 资格证书S1710521070001 电子邮箱wangl665@easec.com.cn 股价走势 %60.0 40.0 20.0 0.0 -20.0 -40.0 21-0921-1122-0122-0322-0522-07 研分配160mg泰它西普或安慰剂，与标准治疗相结合，每周皮下注射一次荣昌生物医药生物沪深300 究全分析集（FAS）的初步结果显示，泰它西普组的患者第52周的SRI-4 报反应率明显高于安慰剂组患者（82.6%对38.1%，p<0.001）。所有敏感度 告分析结果显示，泰它西普组的患者SRI-4反应率明显高于安慰剂组 （p<0.001），并显示出良好的安全性，研究达到主要终点。国内SLE患者群体庞大，超百万，传统化学治疗药物存在反应率不足、复发风险高、副作用明显等问题，生物制剂取代化学药物是大势所趋。国内市场目前已获批用于治疗SLE的生物制剂仅有泰它西普和贝利尤单抗，非头对头的临床试验数据表明泰它西普比贝利尤单抗更具有竞争力，此次确证性临床III期试验数据的获批将支持泰它西普在国内的完全获批，促进泰它西普在国内的加速放量，进一步改善公司经营业绩。 针对SLE泰它西普具有全球“Best-in-class”竞争力，有望达成重磅交易。目前针对SLE适应症美国市场获批上市的生物制剂仅有GSK的贝利尤单抗和阿斯利康的阿尼鲁单抗。阿尼鲁单抗针对临床改进更为敏感的SRI-4临床终点指标失败，转而寻求BICLA临床终点上市，且在IFN高表达的人群中相比全人群患者并未显示出更优的SRI-4或BICLA响应率，临床疗效仍不明确，需要真实世界进一步检验。泰它西普目前在美国正在进行III期临床试验，此次公布的以SRI-4为临床终点的国内III期临床数据表现出了全球“Best-in-class”竞争力，若公司有意出售泰它西普的海外权益，考虑到该产品的竞争力和广泛适用人群，我们认为有望达成一项重磅交易。 广泛布局市场空间较大的多个自身免疫疾病，将有多项适应症数据读出。泰它西普目前布局的适应症有类风湿关节炎（RA，千万级患病人群）、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD，罕见病）、原发性干燥症（SS，百亿元级市场空间）、IgA肾炎（几十亿元级市场空间）、多发性硬化症 （MS，百亿美元市场空间）、全身型重症肌无力（MG，百亿元级市场空间），这些适应症大多市场空间较大但缺少有效治疗手段，泰它西普早期临床试验探索都取得了积极结果，有望满足未满足的临床需求。RA预计2022年底结束III期临床试验，有望2023年Q1申报BLA；IgA肾炎II期已做完，预计下半年进入临床III期；MGII期临床试验已完成，有望下半年公布临床数据。 基础数据 总股本(百万股)544.26 流通A股/B股(百万股)354.68/0.00 资产负债率(%)10.85 每股净资产(元)7.34 市净率(倍)6.31 净资产收益率(加权)-242.08 12个月内最高/最低价60.61/29.14 相关研究 《【医药】荣昌生物（688331.SH）：第四次全球制药工业变革浪潮的中国力量_20220916》2022.09.18 投资建议 考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快，我们预计2022-2024年公司收入分别为8.38亿元、13.22亿元、18.08亿元，分别同比增长-41.27%、57.80%、36.77%；2022-2024年归母净利润分别为-10.20亿元、-10.63亿元、-10.50亿元。通过DCF模型对公司保守估值可得公司A股合理市值288.96亿元。我们看好公司目前产品的竞争力和后续的商业化兑现，更重要的在于公司目前已经被证明过的抗体和融合蛋白平台与ADC平台、双抗平台形成了良好的协同作用，能够持续推出产品矩阵，我们对此充满信心，维持“推荐”评级。 风险提示 创新药研发失败风险；商业化不及预期风险；国内和海外市场竞争加剧风险；公司核心技术与管理人员流失的风险；政策波动风险。 盈利预测 项目(单位：百万元） 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入 1426.36 837.67 1321.81 1807.81 增长率（%） 46753.31 -41.27 57.80 36.77 归母净利润 276.26 -1019.61 -1063.27 -1050.46 增长率（%） 139.59 -469.08 -4.28 1.20 EPS（元/股） 0.57 -1.87 -1.95 -1.93 市盈率（P/E） 0.00 — — — 市净率（P/B） 0.00 5.94 7.58 10.40 资料来源：iFind，东亚前海证券研究所预测 利润表（百万元）资产负债表（百万元） 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入 1426.36 837.67 1321.81 1807.81 %同比增速 46753.31% -41.27% 57.80% 36.77% 营业成本 68.82 291.78 395.42 450.96 毛利 1357.54 545.89 926.39 1356.85 ％营业收入 95.18% 65.17% 70.09% 75.06% 税金及附加 3.89 3.19 3.53 3.54 ％营业收入 0.27% 0.38% 0.27% 0.20% 销售费用 262.97 438.38 634.47 795.44 ％营业收入 18.44% 52.33% 48.00% 44% 管理费用 215.73 220.05 224.45 228.94 ％营业收入 15.12% 26.27% 16.98% 12.66% 研发费用 710.97 973.14 1220.32 1572.20 ％营业收入 49.85% 116.17% 92.32% 86.97% 财务费用 -12.34 -36.71 -64.90 -38.32 ％营业收入 -0.87% -4.38% -4.91% -2.12% 资产减值损失 0.00 0.00 0.00 0.00 信用减值损失 -0.34 0.00 0.00 0.00 其他收益 127.05 61.34 56.77 184.66 投资收益 0.00 0.00 0.00 0.00 净敞口套期收益 0.00 0.00 0.00 0.00 公允价值变动收益 0.00 0.00 0.00 0.00 资产处置收益 0.00 0.00 0.00 0.00 营业利润 303.03 -990.82 -1034.72 -1020.28 ％营业收入 21.25% -118.28% -78.28% -56.44% 营业外收支 -26.78 -28.79 -28.55 -30.19 利润总额 276.26 -1019.61 -1063.27 -1050.46 ％营业收入 19.37% -121.72% -80.44% -58.11% 所得税费用 0.00 0.00 0.00 0.00 净利润 276.26 -1019.61 -1063.27 -1050.46 ％营业收入 19.37% -121.72% -80.44% -58.11% 归属于母公司的净利润 276.26 -1019.61 -1063.27 -1050.46 %同比增速 139.59% -469.08% -4.28% 1.20% 少数股东损益 0.00 0.00 0.00 0.00 EPS（元/股） 0.57 -1.87 -1.95 -1.93 基本指标 2021A 2022E 2023E 2024E EPS 0.57 -1.87 -1.95 -1.93 BVPS 7.04 9.06 7.11 5.18 PE 0.00 — — — PEG 0.00 — — — PB 0.00 5.94 7.58 10.40 EV/EBITDA -5.96 -32.66 -33.63 -38.19 ROE 8% -21% -27% -37% ROIC 8% -20% -27% -36% 2021A 2022E 2023E 2024E 货币资金 1835 3245 1916 982 交易性金融资产 0 0 0 0 应收账款及应收票据 2 184 257 446 存货 280 699 820 1441 预付账款 124 336 567 813 其他流动资产 58 64 83 113 流动资产合计 2300 4528 3643 3796 长期股权投资 0 0 0 0 投资性房地产 0 0 0 0 固定资产合计 967 1103 1145 921 无形资产 52 75 90 108 商誉 0 0 0 0 递延所得税资产 0 0 0 0 其他非流动资产 840 687 573 487 资产总计 4159 6393 5451 5312 短期借款 0 0 0 0 应付票据及应付账款 159 603 726 1336 预收账款 0 0 0 0 应付职工薪酬 80 152 225 333 应交税费 6 6 5 18 其他流动负债 366 575 487 650 流动负债合计 612 1336 1444 2337 长期借款 0 0 0 0 应付债券 0 0 0 0 递延所得税负债 0 0 0 0 其他非流动负债 101 124 137 156 负债合计 713 1460 1581 2493 归属于母公司的所有者权益 3446 4933 3869 2819 少数股东权益 0 0 0 0 股东权益 3446 4933 3869 2819 负债及股东权益 4159 6393 5451 5312 现金流量表（百万元） 2021A 2022E 2023E 2024E 经营活动现金流净额 282 -860 -1090 -901 投资 0 0 0 0 资本性支出 -617 -260 -252 -51 其他 -39 0 0 0 投资活动现金流净额 -656 -260 -252 -51 债权融资 -108 23 14 18 股权融资 0 2506 0 0 银行贷款增加（减少） 0 0 0 0 筹资成本 -6 0 0 0 其他 -513 0 0 0 筹资活动现金流净额 -627 2529 14 18 现金净流量 -1012 1410 -1329 -934 特别声明 《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引（试行）》已于2017年7月1日起正式实施。根据上述规定，东亚前海证券评定此研报的风险等级为R3（中风险），因此通过公共平台推送的研报其适用的投资者类别仅限定为专业投资者及风险承受能力为C3、C4、C5的普通投资者。若您并非专业投资者及风险承受能力为C3、C4、C5的普通投资者，请取消阅读，请勿收藏、接收或使用本研报中的任何信息。因此受限于访问权限的设置，若给您造成不便，烦请见谅！感谢您给予的理解与配合。 分析师声明 负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。负责准备本报告的分析师获取报酬的评判因素包括研究的质量和准确性、客户的反馈、竞争性因素以及东亚前海证券股份有限公司的整体收益。所有研究分析师或工作人员保证他们报酬的任何一部分不曾与，不与，也将不会与本报告中具体的推荐意见或观点有直接或间接的联系。 分析师介绍