daraxonrasib 申报在即,销售确定性高,潜力大:Revolution 搭建自有商业化团队,美国核心团队已到位,国际团队扩张中,前 MSD 肿瘤领域全球营销副总裁 Thomas Lampron 将于 2026 年加入担任全球胰腺癌商业化负责人。
daraxonrasib 完成泛 RAS 首次 III 期临床,疗效获验证:在 2026 ASCO 上公布 2L mPDAC III 期结果,RAS G12 突变人群 mOS 13.2 个月 vs 化疗组 6.6 个月,mPFS 7.3 vs 3.5 个月,ORR 33.2% vs 11.8%;全人群 mOS 13.2 vs 6.7 个月,HR 0.40(p<0.0001),mPFS 7.2 vs 3.6 个月,ORR 31.6% vs 11.2%,安全性可控。该分子通过阻断野生型与突变型 RAS(ON) 与下游效应子的相互作用抑制 RAS 信号,核心价值在于单一分子覆盖全部 G12 亚型,无需按亚型分别开发。FDA 授予突破性疗法资格,EMA 启动分阶段审查。
泛 KRAS(豁免 H/NRAS)是差异化分支,但进度稍落后:泛 RAS 同时抑制野生型 H/NRAS,覆盖更广但治疗窗口承压;泛 KRAS 只覆盖 KRAS(含 G12X 及野生型扩增)、豁免 HRAS/NRAS,换取更优的安全性窗口。对比泛 RAS 已有 III 期阳性并进入报批,泛 KRAS 全部仍处 I 期或 I/II 期,如赛诺菲 BLU-924、BBOT 的 BBO-11818、Kestrel KST-6051、勃林格殷格翰 BI 3706674、加科思 JAB-23E73 等。孰优仍待验证,是未来两年的关键观察点。