乐普生物(2157.HK)核心观点总结
公司管线与研发进展
乐普生物已构建覆盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物三大领域的肿瘤产品管线,除已上市PD-1单抗普特利单抗和MRG003外,拥有6款ADC药物、1款溶瘤病毒及1款TCE药物进入临床阶段,未来3-5年将进入新药获批收获期。公司业绩通过BD和销售双轮驱动,25H1实现首次盈利及经营性净现金流转正。
在研ADC药物亮点
- MRG003(EGFR ADC):后线NPC已获批上市,展示优异生存获益及安全性优势,联合用药将线数前移;2L+HNSCC处于III期。
- MRG004A(TF-ADC):后线胰腺癌I期表现优异,已进入III期。
- MRG006A(GPC3 ADC):FIC药物,瞄准肝癌市场,I期剂量爬坡超预期,缩瘤显著,26年启动III期。
- 其他ADC:参股CMG901(CLDN 18.2 ADC)全球III期,MRG001(CD20 ADC)在DLBCL展现潜力。
溶瘤病毒与出海进展
- CG0070(溶瘤病毒):切入膀胱癌市场,美国NMIBC单药申请FDA滚动BLA,国内关键注册桥接试验,III期数据显示持久疗效且安全性优异。
- 出海成果:MRG007(CDH17 ADC)和CTM012(三抗)顺利合作BD。