艾诺米替:全国艾滋病大会发布的三期临床192周随访数据显示,艾诺米替转换治疗可持久维持高水平病毒抑制,效果优于进口同类产品;其耐药屏障高于传统NNRTI,长期治疗耐药发生率低于1/1000每年;此外,艾诺米替方案在体重增加及血脂代谢方面优于整合酶方案,可逆转相关异常,降低心血管代谢风险。专家认为其是中国艾友代谢共病管理的首选方案。
第三代整合酶017:国内三期临床已接近完成,预计5月底6月初入组完毕,11月进行中期分析,明年2季度末完成3期临床并启动上市申请。临床医生反馈其降病载速度优于市售整合酶,安全性优异。公司已向FDA递交临床申请,预计五一节后获回复。017已获得日本核心专利(有效期至2042年),显著长于必妥维(2033年),为其国际化奠定基础。
暴露前预防:公司储备了3款衣壳蛋白暴露前预防药物,其中085已获CDE临床批件,预计26年H2启动临床;口服长效预防储备了077和077前药。077前药临床前口服生物利用度达18.04%,显著高于竞品,有望实现1-3个月口服一次。第三方专利评估积极,利好国际化授权。
估值:在售2款艾滋病治疗新药国内峰值20-30亿,叠加尿激酶业务,可支撑当前市值。085即将启动国内临床,国内暴露前预防市场空间50-100亿,未来可支撑200亿市值。若第三代整合酶和口服暴露前预防药物拓展海外市场出现关键进展,有望进一步催化公司市值提升。