艾诺米替:全国艾滋病大会发布的三期临床192周数据显示,艾诺米替转换治疗可持久维持高水平病毒抑制(高于进口同类产品),耐药屏障优于传统NNRTI,长期转换治疗耐药发生率<1/1000每年;在体重增加及血脂代谢方面优于整合酶方案,可逆转整合酶相关异常,降低心血管代谢风险。专家认为艾诺米替是中国艾友代谢共病管理的首选方案。
第三代整合酶017:国内三期临床接近完成,预计5月底6月初入组完毕,11月进行中期分析,明年2季度末完成3期临床并启动上市申请。临床医生反馈其降病载速度优于市售整合酶,安全性优异;海外已递交2个FDA申请(头对头3期临床和二代整合酶耐药关键临床),预计五一后获回复。017年初获得日本核心专利(至2042年),显著长于BIC。
暴露前预防:储备3款药物,085(半年一针)已获CDE临床批件,计划26年H2启动临床;口服长期暴露前预防药077和077前药,077前药临床前口服生物利用度达18.04%,显著优于来那卡帕韦(1.25%)和GS-4182(8.84%),有望实现1-3个月口服一次。第三方专利评估积极,利好国际化授权。
艾迪药业已布局艾滋病治疗和暴露前预防完整管线,国内竞争格局优,产品属国际主流下一代机制,有望成为行业搅局者。估值方面,国内治疗市场凭借2款产品有望达20-30亿峰值(3倍PS),叠加主业;国内暴露前预防市场空间50-100亿,市值有翻倍空间。第三代整合酶和口服暴露前预防拓展海外若出现关键进展,将催化公司市值再上新台阶。