艾诺米替:全国艾滋病大会发布的三期临床192周随访数据显示,艾诺米替转换治疗可持久维持高水平病毒抑制,效果优于进口同类产品;其耐药屏障高于传统NNRTI,长期治疗耐药发生率<1/1000每年;在体重增加及血脂代谢方面优于整合酶方案,可逆转相关异常,降低心血管代谢风险。专家认为其是中国艾友代谢共病管理的首选方案。
第三代整合酶017:国内三期临床已接近完成,预计5月底6月初入组完毕,11月进行中期分析,预计2027年2季度末完成3期临床并启动上市申请。临床医生反馈其降病载速度优于市售整合酶,安全性优异。公司已向FDA递交临床申请,包括与必妥维头对头的3期临床和二代整合酶耐药的关键临床,预计五一节后FDA回复。017已获得日本核心专利(有效期至2042年),为其国际化奠定基础。
暴露前预防:公司储备了3款衣壳蛋白暴露前预防药物,其中半年一针的085已获CDE临床批件,预计26年H2启动临床。口服长效预防储备了077和077前药,077前药临床前口服生物利用度达18.04%,显著高于来那卡帕韦(1.25%)和其前药GS-4182(8.84%),有望实现1-3个月口服一次。第三方专利评估积极,利好国际化授权。
估值:在售2款艾滋病治疗新药国内峰值20-30亿,叠加尿激酶业务,可支撑当前市值。085即将启动国内临床,国内暴露前预防市场空间50-100亿,未来可支撑200亿市值。若第三代整合酶和口服暴露前预防药物拓展海外市场出现关键进展,有望进一步催化公司市值提升。