海思科:创新转型进入收获期,核心产品放量可期
一、创新转型进入全面收获期
海思科是一家集新药研发、生产制造、销售于一体的专业化医药集团,近年来聚焦于创新药的研发与商业化,深度布局麻醉镇痛、呼吸系统、自身免疫、代谢性疾病及肿瘤等核心治疗领域,已成功实现从仿制药到创新药的战略转型。公司持续加大研发投入,搭建了化合物筛选平台、新药评价平台、血脑屏障穿透技术平台等核心技术平台,为创新管线可持续产出提供基础。目前进入临床阶段的1类创新药产品已达20个,覆盖神经系统、呼吸系统、自免、代谢及抗肿瘤等多个领域。
二、神经和代谢领域四大重磅产品放量可期
(一)环泊酚—静脉麻醉领头羊美国获批上市
环泊酚是海思科首个自主研发并获批上市的1类静脉麻醉创新药,2020年12月在国内获批上市,2021年首次纳入国家医保目录,目前已有3个适应症纳入国家医保目录。2025年7月环泊酚全麻诱导适应症的NDA申请获得FDA受理,近期已获得FDA批准上市,成为中国首个在海外获批上市的1类静脉麻醉创新药。2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元,预计2025年增速进一步加快。
(二)安瑞克芬—全球首个获批镇痛的外周κ受体激动剂
安瑞克芬是全球首个获批镇痛的外周κ受体激动剂,2025年5月获批腹部手术术后镇痛适应症,同年9月获批慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒适应症。2025年底通过医保谈判纳入国家医保目录,2026年开启医保首年放量。术后疼痛适应症NDA已获CDE受理,未来有望覆盖更广阔的术后镇痛市场。
(三)克利加巴林—中国首个获批成人DPNP的1类新药
克利加巴林是第三代钙离子通道调节剂,2024年5月在国内获批糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)适应症,同年6月在国内获批带状疱疹后神经痛适应症。临床研究显示,克利加巴林在治疗DPNP方面疗效显著,起效快、疗效确切、安全性好。已纳入国家医保目录,未来销售快速放量可期。
(四)考格列汀—全球首个超长效双周口服降糖药
考格列汀是全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂,2024年6月在国内获批用于2型糖尿病治疗。其长半衰期可达131.5小时,一次口服可保持两周内DPP-4酶抑制率在80%以上。单药疗效优于周制剂且降糖平稳,肾功能不全患者使用无需调整剂量。已纳入国家医保目录,未来销售快速放量可期。
三、创新管线开启全球市场开发
海思科创新药研发管线已进入价值兑现期,多款具备全球FIC/BIC潜力的在研药物通过BD交易获得了国际认可。2026年公司全球化战略从早期探索进入全面收获期,先后与AirNexis、艾伯维和礼来等达成授权合作。
(一)Nav1.8抑制剂—差异化布局非阿片镇痛赛道
HSK55718和HSK51155是不同的选择性Nav1.8的阻断剂,目前在中国进行I期临床试验和临床前研究。2026年4月,公司将其Nav1.8抑制剂项目(包括注射液HSK55718和口服剂型HSK51155)的海外权益授权给MNC艾伯维,交易总交易额最高达7.45亿美元。
(二)PDE3/4抑制剂—呼吸领域创新药取得突破
HSK39004是一种PDE3/4的双重抑制剂,有吸入混悬液和吸入粉雾剂两种剂型,2026年1月,公司就HSK39004项目与美国AirNexis达成协议,将该项目全球(除大中华区)开发、生产及商业化权利授权给对方,合作交易总额最高达10.63亿美元。HSK39004临床数据积极,已纳入突破性治疗品种。
(三)DPP-1抑制剂—抢占呼吸科新蓝海
HSK31858是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1(DPP-1)小分子抑制剂,2023年11月,公司将HSK31858的海外权益授权给意大利呼吸领域巨头Chiesi制药。HSK31858的II期临床研究成果积极,可显著降低支气管扩张症患者急性加重风险。
四、盈利预测及估值
预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为54.04/64.18/80.01亿元,同比增速为23.16%/18.77%/24.66%。归母净利润分别为8.31/8.22/10.48亿元,同比增速为219.96%/-1.06%/27.48%。根据DCF估值模型,参考10年期国债收益率,医药板块平均收益率,假设WACC=5.37%,永续增长率3.00%,测算得出合理市值为776.02亿元,对应目标股价69.29元。首次覆盖,给予“买入”评级。
五、风险提示
- 创新药研发不及预期风险
- 新产品放量不及预期风险
- 医保支付政策调整带来的风险
- 地缘政治风险