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核心肿瘤产品放量进入正循环,研发生产持续创新升级

2022-08-30谭国超华安证券缠***
核心肿瘤产品放量进入正循环,研发生产持续创新升级

君实生物(688180) 公司研究/公司点评 核心肿瘤产品放量进入正循环,研发生产持续创新升级 报告日期:2022-08-30 投资评级:买入(维持) 收盘价(元) 53.55 近12个月最高/最低(元) 131.42/45.50 总股本(百万股) 912.60 流通股本(百万股) 430.56 流通股比例(%) 47.18 总市值(亿元) 488.70 流通市值(亿元) 230.56 公司价格与沪深300走势比较 140.00% 120.00% 100.00% 80.00% 60.00% 40.00% 20.00% 0.00% -20.00% 21-0821-1122-0222-0522-08 君实生物-U沪深300 分析师:谭国超 执业证书号:S0010521120002邮箱:tangc@hazq.com 相关报告 【华安医药】君实生物(688180.SH)公司深度:中国新冠治疗的先行者,全球肿瘤免疫的新力量2022-04-22 【华安医药】公司点评君实生物(688180.SH):PD-1单抗商业化向好,VV116临床加速推进2022-05-05 【华安医药】公司点评君实生物(688180.SH):VV116持续推进,期待III期数据披露2022-05-18 【华安医药】公司点评君实生物(688180.SH):III期注册临床达到主要终点,VV116前景可期2022-05-24 【华安医药】公司点评君实生物(688180.SH):股权激励计划草案推出,商业研发齐头并进2022-05-26 【华安医药】公司点评君实生物(688180.SH):“中国方案”出海再迈一步,有望填补美国治疗空白2022-07-07 【华安医药】公司点评君实生物(688180.SH):阿达木单抗有望拓展5项适应症,DKK1国内临床领先2022-08-18 主要观点: 事件 君实生物(688180.SH)发布2022年半年度报告,公司实现营业收入 9.46亿元,同比下降55.26%,归属于上市公司股东的净亏损9.12亿元,去年同期净利润为934.7万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损9.46亿元,基本每股收益-1.00元/股。 点评 肿瘤PD-1正向放量,临床研究携手出海稳步推进 目前公司商业化团队超过1,100人,2022年上半年国内市场实现特瑞普利单抗销售收入约2.98亿元。其中,特瑞普利单抗2022年一季度销售 收入较2021年四季度环比提升约212%。虽然在4至5月受到了上海、 吉林等地区疫情影响,2022年第二季度销售收入仍然环比一季度提升约70%,特瑞普利单抗在国内的销售情况已逐步恢复并开始进入正向循环。同时,特瑞普利单抗已在中、美等多国开展了覆盖超过15个适应症 的30多项临床研究。在目前开展的所有特瑞普利单抗关键注册临床研究 中,公司除了广泛布局多瘤种的一线治疗外,也在肺癌、肝癌、胃癌及食管癌等适应症上积极布局围手术期治疗/术后辅助治疗,推进肿瘤免疫治疗在肿瘤患者病程早期的应用。2022年4月,特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第�个FDA孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分别获得FDA孤儿药资格认定。2022年7月,特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获得EC授予的孤儿药资格认定。2022年7月,FDA受理了公司重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的BLA。FDA已将处方药用户付费法案 (PDUFA)的目标审评日期定为2022年12月23日。 阿达木单抗获批3个适应症,5个新增受理,多个在研产品进入开发后期 2022年3月,公司与迈威生物合作的君迈康®(阿达木单抗)用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病获得NMPA批准上市,并于2022年5月开出首张处方。2022年8月,君迈康®增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得NMPA受理。 截至中报披露日,公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体昂戈瑞西单抗(JS002)正在更广泛的患者人群(包括非家族性及杂合子型家族性高胆固醇血症)中开展III期临床研究进一步验证疗效和安全性。此外,公司还在纯合子型家族性高胆固醇血症(罕见病)患者中开展了一项II期临床研究,该研究将为PCSK9单抗在中国纯合子型家族性高胆固醇血症患者人群中的临床应用提供宝贵的临床研究数据。公司与英派药业合作开发的PARP抑制剂senaparib(JS109)作为一线维持治疗铂类药物 敏感性晚期卵巢癌患者的III期临床研究已完成患者入组,正在等待临床数据评估;VEGF抑制剂贝伐珠单抗(JS501)的III期临床研究正在进行中。 新冠药物研究取得积极成果,多项III期临床顺利推进 VV116(JT001)作为新型口服核苷类抗新冠病毒药物,已在中国健康受试者中完成了3项I期临床研究,研究结果在药学领域知名期刊ActaPharmacologicaSinica发表,VV116显示出令人满意的安全性及耐受性。同时2022年5月18日,VV116(JT001)在中国奥密克戎感染者中首个临床研究结果发表于EmergingMicrobes&Infections杂志,结果显示从开始用药到核酸转阴平均时间为3.52天。除此之外,VV116(JT001)对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19高风险患者的III期临床研究达到主要终点(VV116具有统计学优效)和次要有效性终点,VV116总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID。 公司与旺山旺水还开展了一项针对中重度COVID-19的VV116 (JT001)对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究,以及一项针对轻中度COVID-19的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究(NCT05242042),截至中报披露日,上述两项临床试验均在进行中。 生产基地产能升级,数字化推动现代化制造 在产能扩充方面,公司上海临港生产基地于2022年5月获得NMPA批准,可与苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的拓益®。上海临港生产基地按照CGMP标准建设,其中一期项目产能30,000升。由于规模效应,上海临港生产基地带来的产能扩充将使公司获得更具竞争力的生产成本,并支持更多临床试验加速推出新药物。配合目前在研产品管线的研发进度,公司计划进一步提升生产设施,以提供可与公司日益增长及渐趋成熟的在研药物相匹配的充足产能,支持公司的业务在未来的持续扩张。 投资建议 我们预计公司2022-2024年营业收入分别为34.68亿元,48.11亿元, 62.86亿元,分别同比增长-13.8%、38.7%、30.7%,归母净利润分别为-5.04亿元、2.68亿元、5.44亿元,同比增长30.2%、153.2%、103.2%,对应的PE为NA/182.43X/89.77X,我们看好公司全球一体化研发体系以及丰富的管线和不断优化的商业化队伍,维持公司“买入”的评级。 风险提示 行业政策风险;产品研发风险;药品销售不确定性等。 重要财务指标 单位:百万元 主要财务指标 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入 4025 3468 4811 6286 收入同比(%) 152.4% -13.8% 38.7% 30.7% 归属母公司净利润 -721 -504 268 544 净利润同比(%) 56.8% 30.2% 153.2% 103.2% 毛利率(%) 69.1% 79.0% 79.0% 79.0% ROE(%) -9.1% -6.8% 3.5% 6.6% 每股收益(元) -0.81 -0.55 0.29 0.60 P/E — — 182.43 89.77 P/B 7.68 6.57 6.34 5.92 EV/EBITDA -184.57 -188.49 93.46 61.45 资料来源:wind,华安证券研究所 财务报表与盈利预测 资产负债表 单位:百万元 利润表 单位:百万元 会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E 会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产 5845 5381 6336 7810 营业收入 4025 3468 4811 6286 现金 3507 3267 3956 4811 营业成本 1245 728 1010 1320 应收账款 1293 1188 1318 1722 营业税金及附加 7 6 9 10 其他应收款 28 39 54 71 销售费用 735 694 1106 1509 预付账款 390 328 424 528 管理费用 642 763 635 811 存货 485 329 332 391 财务费用 31 -25 -27 -33 其他流动资产 143 230 251 287 资产减值损失 -14 -4 -4 -4 非流动资产 5190 4801 4411 4022 公允价值变动收益 113 60 70 70 长期投资 458 458 458 458 投资净收益 -47 -20 -28 -37 固定资产 1882 1493 1104 714 营业利润 -558 -482 289 563 无形资产 265 265 265 265 营业外收入 0 8 9 11 其他非流动资产 2585 2585 2585 2585 营业外支出 37 30 30 30 资产总计 11035 10182 10748 11832 利润总额 -595 -504 268 544 流动负债 2001 1650 1948 2488 所得税 136 0 0 0 短期借款 0 0 0 0 净利润 -731 -504 268 544 应付账款 1585 1098 1245 1555 少数股东损益 -10 0 0 0 其他流动负债 417 552 703 933 归属母公司净利润 -721 -504 268 544 非流动负债 717 717 717 717 EBITDA -315 -245 487 727 长期借款 490 490 490 490 EPS(元) -0.81 -0.55 0.29 0.60 其他非流动负债 227 227 227 227 负债合计 2719 2367 2665 3205 主要财务比率 少数股东权益 371 371 371 371 会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E 股本 911 913 913 913 成长能力 资本公积 11423 11423 11423 11423 营业收入 152.4% -13.8% 38.7% 30.7% 留存收益 -4388 -4892 -4624 -4080 营业利润 66.3% 13.7% 160.0% 95.0% 归属母公司股东权 7945 7443 7711 8256 归属于母公司净利 56.8% 30.2% 153.2% 103.2% 负债和股东权益 11035 10182 10748 11832 获利能力毛利率(%) 69.1% 79.0% 79.0% 79.0% 现金流量表 单位:百万元 净利率(%) -17.9% -14.5% 5.6% 8.7% 会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E ROE(%) -9.1% -6.8% 3.5% 6.6% 经营活动现金流 -605 -321 596 768 ROIC(%) -8.0% -7.5% 1.2% 3.7% 净利润 -721 -504 268 544 偿债能力 折旧摊销 265 385 385 385 资产负债率(%) 24.6% 23.2% 24.8% 27.1% 财务费用 4 0 0 0 净