医药行业跟踪报告：HARMONi-6取得OS显著阳性结果，重新定义sq-NSCLC一线治疗金标准

核心观点与关键数据

• 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在HARMONi-6三期研究中取得显著阳性结果，重新定义了晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）一线治疗的标准。
• 依沃西联合化疗相比替雷利珠单抗联合化疗，可显著延长患者总生存期（OS），治疗组mOS为27.9个月，对照组为23.7个月，风险比HR为0.66，降低患者死亡风险34%。
• 治疗组12个月OS率为78.9%（vs对照组72.2%），24个月OS率为64.7%（vs对照组48.6%），生存获益随时间持续放大。

研究结论

• HARMONi-6是全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗取得OS和PFS双显著阳性结果的三期研究，以硬核的III期头对头临床研究数据，夯实了依沃西作为新一代肿瘤治疗基石药物的历史地位。

行业动态

• 医药板块本周震荡调整，血液制品领涨，原料药和医疗耗材表现垫底。
• 港股医药板块跑输恒生科技指数。
• 信达生物与辉瑞达成全球战略合作，涵盖多款ADC和多特异性抗体项目，交易总额达105亿美元。

投资建议

• 近期医药板块回调主要受科技板块资金分流影响，行业景气度依旧，市场出清后有望出现长期布局良机。
• 2026年继续看好中国创新药出海趋势，重点关注ADC、双抗、小核酸、减肥药等赛道，推荐股票包括映恩生物-B、三生制药、信达生物、科伦博泰生物-B等。
• 关注高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

风险提示

• 新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。