行业研究公司研究宏观策略财报招股书会议纪要 Token 低空经济十五五 AIGC 大模型

HARMONi-6读出OS优效结果，依沃西取得历史性突破

2026-06-03 - 国信证券王擦

核心观点：康方生物的核心产品依沃西在HARMONi-6临床中获得统计学显著且具有临床意义的OS获益，进一步奠定了其在下一代IO治疗中的基石地位。依沃西在未来一年将迎来全球多中心3期临床的验证，有望实现全球的商业化价值。
关键数据：
- HARMONi-6是一项依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的3期中国多中心临床，共入组532例患者。
- 在ITT人群中，依沃西联合化疗可显著降低患者死亡风险达34%，风险比（HR）=0.66（0.50-0.87，p=0.0017），治疗组mOS为27.9个月，对照组mOS为23.7个月。
- 所有亚组全部显著获益，且各亚组获益趋势完全一致。
- 依沃西联合化疗总体安全性良好，总体安全性特征与替雷利珠单抗联合化疗相当。
研究结论：
- HARMONi-6是全球首个在肺癌领域对比PD-1单抗联合化疗取得PFS/OS双阳性结果的3期临床。
- 依沃西联合化疗在一线NSCLC患者中，带来的PFS获益可以很好地传递至OS获益。
- 依沃西的海外临床由康方生物的合作伙伴SummitTherapeutics主导，目前已经开展了4项全球3期临床，覆盖肺癌、结直肠癌等适应症。
- 康方生物具备全球化的研发能力，产品的大适应症在国内纳入医保预计将快速放量。
投资建议：维持“优于大市”评级。
风险提示：临床推进不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、商业化不及预期的风险、地缘政治风险。