医药行业跟踪报告：FDA提前批准全球首款RAS（ON）抑制剂上市，胰腺癌靶向治疗取得重大突破

医药板块行情复盘

本周（8/24~8/30）医药板块延续调整，SW医药生物指数下跌1.43%，跑输沪深300指数（-0.21%），在申万一级行业指数中排名29/31。细分板块中，中药（+2.02%）、医药流通（+1.67%）、血液制品（+1.62%）涨幅领先，其他生物制品（-5.77%）、CXO（-4.57%）回调明显。港股医药板块逆势上涨，恒生生物科技指数（+0.47%）和恒生医疗保健指数（+0.32%）跑赢恒生科技指数（-3.38%）和恒生指数（-1.63%）。

FDA提前批准全球首款RAS(ON)抑制剂

8月26日，FDA批准RevolutionMedicines的口服RAS(ON)抑制剂daraxonrasib（RMC-6236，商品名Rasonque）上市，用于治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）。该药在3期RASolute302研究中显示，全人群中位OS为13.2个月（化疗组为6.7个月），死亡风险降低60%（HR=0.40，p<0.0001）。胰腺癌中RAS突变占比超90%，而daraxonrasib是全球首款靶向RAS突变的药物，其上市时间因FDA“局长国家优先审评券”CNPV计划提前6.5个月。

映恩生物与罗氏合作开发下一代ADC

映恩生物与罗氏旗下Genentech达成全球合作，基于其DUPAC平台开发下一代ADC药物。映恩生物将主导药物发现及早期临床开发，Genentech获得全球独家许可。协议包括4500万美元首付款及超10亿美元的潜在里程碑付款，按销售额收取分层特许权使用费。该合作旨在开发新型作用机制的ADC药物，以克服现有载荷耐药问题。

投资建议

2026年继续看好中国创新药出海，重点关注ADC、双抗、小核酸、减肥药等赛道，推荐三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物等。同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等机会。

风险提示

新产品研发进展不及预期、竞争环境加剧、产品销售情况不及预期、地缘政治风险等。