公司事件点评报告：稳步推进新药研发

稳步推进新药研发 —众生药业（002317.SZ）公司事件点评报告 事件 买入(维持) 众生药业发布公告：昂拉地韦颗粒（ZSP1273颗粒）新药上市申请获得受理。 分析师：胡博新S1050522120002hubx@cfsc.com.cn 投资要点 ▌新增儿童颗粒剂型申请，推动昂拉地韦市场扩容 昂拉地韦是公司开发的针对甲流的创新药，成人片剂于2025年5月获批上市，适合儿童的颗粒剂型于2026年2月取得Ⅲ期临床结果。儿童是流感高发且用药需求强烈的群体，新增剂型和儿童适应症将有效推动市场扩容。5月19日，昂拉地韦颗粒申请优先审评品种纳入公示，有望加速上市进程。 ▌昂拉地韦持续累积优效临床证据 昂拉地韦为全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，靶点差异于奥司他韦和玛巴洛沙韦。昂拉地韦颗粒儿童Ⅲ期临床试验，采用磷酸奥司他韦干混悬剂对照，临床结果显示，有效性终点指标流感症状中位缓解时间，昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组分别为82.5小时和107.1小时，昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了23%；发热中位缓解时间，昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组分别为21.0小时和28.9小时，昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了27%。 ▌ZSP1601有望成为MASH新药中的BIC 相关研究 ZSP1601片是公司具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药（First-in-Class）。Ⅱb期临床试验强效抗肝纤维化的潜力，其中100mg组与安慰剂组相比，肝活检组织学显示达到纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化参与者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%。目前美国FDA仅批准了Resmetirom一款口服MASH新药的上市，Resmetirom的Ⅲ期纤 维 化 改 善最 高 剂 量 组扣 除 安 慰 剂 组 后比 例 为11.7%，ZSP1601展现更强的效果，未来具备成为MASH新药的BIC潜力。 1、《众生药业（002317）：业绩增长恢复，关注GLP-1的对外授权》2025-07-17 ▌盈利预测 预测公司2026-2028年收入分别为26.97、30.14、32.40亿元，EPS分别为0.38、0.49、0.60元，当前股价对应PE分 别为61.5、47.8、38.7倍，考虑更多创新管线进入上市阶段，维持“买入”投资评级。 ▌风险提示 ZSP1601后续Ⅲ期临床的不确定性；流感用药市场需求的不确定性；中成药集采降价风险。 医药组介绍 胡博新：药学专业硕士，10年证券行业医药研究经验，曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。 吴景欢：中国疾病预防控制中心博士、副研究员，研究方向为疫苗、血制品、创新药，7年的生物类科研实体经验，3年医药行业研究经验。 证券分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 证券投资评级说明 以报告日后的12个月内，预测个股或行业指数相对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准。 相关证券市场代表性指数说明：A股市场以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以道琼斯指数为基准。 免责条款 华鑫证券有限责任公司（以下简称“华鑫证券”）具有中国证监会核准的证券 司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告中的信息均来源于公开资料，华鑫证券研究部门及相关研究人员力求准确可靠，但对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。我们已力求报告内容客观、公正，但报告中的信息与所表达的观点不构成所述证券买卖的出价或询价的依据，该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时结合各自的投资目的、财务状况和特定需求，必要时就财务、法律、商业、税收等方面咨询专业顾问的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，华鑫证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等服务。本公司在知晓范围内依法合规地履行披露。 本报告中的资料、意见、预测均只反映报告初次发布时的判断，可能会随时调整。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期，华鑫证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。华鑫证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。 本报告版权仅为华鑫证券所有，未经华鑫证券书面授权，任何机构和个人不得以任何形式刊载、翻版、复制、发布、转发或引用本报告的任何部分。若华鑫证券以外的机构向其客户发放本报告，则由该机构独自为此发送行为负责，华鑫证券对此等行为不承担任何责任。本报告同时不构成华鑫证券向发送本报告的机构之客户提供的投资建议。如未经华鑫证券授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。华鑫证券将保留随时追究其法律责任的权利。请投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的华鑫证券研究报告。