甾体药物是一类按化学结构命名的药物，分子结构中含有“环戊烷并多氢菲”母核，在自然界中分布广泛，可调节人体多种代谢和功能。甾体药物在化学药物体系中占有重要地位，全球生产的甾体类药物已超过400种，是仅次于抗生素的第二大类药物，其中最主要的是甾体激素类药物。
国内甾体药物产业技术现状主要有两种工艺路线：一是以黄姜等薯蓣科植物为初始物料，通过提取薯蓣皂素进行化学合成的方式，制取双烯等甾体药物核心原料；二是以玉米、大豆等谷物或木浆为原料，从中提取植物甾醇，并通过微生物转化的方式，制取雄烯二酮、9-羟基雄烯二酮、雄二烯二酮等甾体药物核心原料。环保压力下，以植物甾醇为初始物料的生物技术路线为未来发展方向。
甾体药物行业进入壁垒包括：供应端（植物甾醇来源受限，价格波动大）、技术端（技术壁垒高，工艺复杂）、生产端（专线专用，空气净化系统要求高）、市场端（海外市场认证要求高）。
全球甾体药物产业链主要参与者中，皮质甾体激素类原料药消耗量持续增长，泼尼松龙、氢化可的松、泼尼松全球原料药消耗量位列三甲；性激素类原料药消耗量增长迅速，黄体酮、睾酮、甲地孕酮位列三甲。我国为甾体激素原料药生产大国，皮质激素产能世界第一，黄体酮、螺内酯等出口量名列前茅。
国内甾体药物市场：性激素、皮质甾体激素原料药国内消耗量均保持增长，性激素增速更高。皮质甾体激素下游市场概览：受疫情负面影响后又回暖，重磅品种市场集中度较高；性激素下游市场概览：2016-2021CAGR达53.94%，孕激素类占据TOP10品种半壁河山。
重点品种分析：
- 吸入用布地奈德混悬液：用于治疗支气管哮喘，原研进入中国多年，国内仿制药起步较晚，医院端为主要销售渠道，集采加速进口替代。
- 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠：用于抗炎治疗、免疫抑制治疗等，临床应用广泛，销售渠道以医院端为主，40mg品规市占率最高。
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂：国内上市近二十年，浙江仙琚为国产独家，变应性鼻炎病程较长，易迁延不愈，鼻用糖皮质激素为该领域一线用药，零售端亦占有较高比例，国产逐步替代进口。
- 地屈孕酮片：国内暂无仿制药获批，中国市场完全被雅培的达芙通占领，用于不明原因复发性流产患者，临床价值明确，循证医学证据支持充分。
- 醋酸阿比特龙片：用于治疗前列腺癌，临床价值明确，指南推荐转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）一线用药，多因素驱动价格持续下调，市场规模仍保持增长，仿制药数家已入局，集采加速进口替代。
研发进展：
- 性激素研发失败率较高，在研药物以剂型改良或已有活性成分改复方为主。
- 皮质激素研发成功率较性激素更高，在研药物同样以改良为主，新分子实体进展缓慢。
- 其他类甾体药物研发以新分子实体为主，其中不乏天然产物，肿瘤、呼吸、神经领域研发活跃，产后抑郁取得较大进展。
仙琚制药：成立已逾五十载，深耕原料药与制剂一体化，国内与国际市场双轮驱动。公司是甾体行业原料药制剂一体化的标杆性企业，聚焦于皮质激素类药物、性激素类药物和麻醉与肌松类药物三大领域。公司已完成原料工艺切换，降低成本，减轻环保压力；产能扩充与升级，为新品种开发和向规范市场进阶夯实基础。原料制剂一体化的模式可以帮助公司支撑市场份额和维持利润空间，并保持向高端产品延伸的可持续性，同时还可降低因上游原材料变化带来的风险。
