核心观点与关键数据
呋喹替尼市场表现:
- 国内市场: 销售团队调整扰动已出清,下半年销售边际改善明显。2025年销售额1.0亿美元(-13% CER),2025H2销售额0.6亿美元,同比略有增长。子宫内膜癌适应症纳入2026年医保,肾细胞癌适应症有望2026年获批,预计国内市场确认销售拐点。
- 海外市场: 2025年销售额3.7亿美元(+26% CER),2025H2销售额2.0亿美元(+27%)。美国市场受联邦医疗保险D部分改革影响已基本出清,预计在新增上市国家销售放量驱动下延续中高速增长。
赛沃替尼与索凡替尼市场表现:
- 赛沃替尼: 2025年综合收入0.2亿美元(-24% CER),2025H2收入0.1亿美元(-16% CER),下半年销售额同比降幅收窄。
- 索凡替尼: 2025年综合收入0.3亿美元(-45% CER),2025H2收入0.1亿美元(-39% CER),下半年销售额同比降幅收窄,市场竞争加剧影响缓和。
管线国际化进展:
- 赛沃替尼: 治疗MET扩增的NSCLC III期临床SAFFRON顶线结果预计2026年年中公布,有望推动阿斯利康递交美国NDA。
- ATTC项目: 全球首创的PI3K/PIKK-HER2 ATTC候选药物HMPL-A251临床前数据已于2025年10月公布,第二款候选药物PI3K/PIKK-EGFR ATTC候选药物HMPL-A580已于2026年3月启动临床试验,计划2026年底前推动HMPL-A830进入全球Ⅰ期临床试验。
- 新一代PI3K小分子Gedatolisib: 优异临床数据为PAM通路打开创新疗法天花板,ATTC项目已引起多家跨国制药公司关注,公司管线国际化从小分子拓展至ADC领域值得期待。
盈利预测与投资评级:
- 公司2026年肿瘤/免疫业务收入指引3.3~4.5亿美元。
- 预计2026-2028年公司实现营业收入46.89、50.40、55.07亿元,归母净利润4.59、7.65、10.33亿元(2026-2027年前值分别为53.43、59.19亿元和5.67、8.26亿元,小幅下调系2025年销售承压)。
- 维持“买入”评级。
风险提示:
- 在研新药授权进度不及预期风险。
- 临床开发进度不及预期风险。
- 研究报告信息可能存在滞后或更新不及时风险。