来凯医药-B
投资逻辑: 公司聚焦代谢及肿瘤领域新药研发,代谢领域核心管线LAE102机制差异化,安全性优且增肌效果突出,有望与GLP-1联用成为减重基石疗法;肿瘤领域核心管线LAE002成功解决晚期乳腺癌耐药痛点并国内授权齐鲁制药,管线价值得以验证,我们同时看好LAE102及LAE002的海外BD潜力。
代谢领域: ActRII管线组合机制差异化,安全性优&增肌效果佳。传统GLP-1类药物减重存在肌肉损失问题,公司核心管线LAE102选择性抑制 ActRIIA受体,较WAVE的小核酸管线WVE007以及Arrowhead的ARO-INHBE有更强的减脂增肌潜力。LAE102美国一期SAD显示,单剂给药29天后,总脂肪下降2.23%,瘦体重增加6.40%,较WVE007及ARO-INHBE有明显增肌效果,且无BIMA的腹泻、痤疮、肌肉痉挛等副作用。在DIO小鼠模型中,LAE102与司联用时进一步增强脂肪减少(联用-41.29%VS司美单药-29.17%),且减少了司美引起的瘦体重损失(联用-2.36%VS司美单药-9.88%)。ActRII抑制剂联用GLP-1将有望成为减重领域基石疗法,LAE102中美数据积极,看好后续BD潜力。
肿瘤领域: AKT解决晚期乳腺癌耐药痛点,核心管线BD价值持续兑现。公司LAE002能精准阻断PI3K/AKT/mTOR异常信号传导,从根源逆转肿瘤耐药,是全球第二、国产第一,且同时覆盖乳腺癌与前列腺的AKT抑制剂,有望系统性解决HR+/HER2-乳腺癌及多癌种耐药问题,填补国内AKT靶向治疗空白。LAE002已与齐鲁制药签订中国地区独家许可协议,公司将获得5.3亿元首付款&临床开发里程碑付款,并获最高总计20.45亿元的后续付款。LAE002预计2026H1递交国内NDA,其国内管线价值已通过授权齐鲁制药得以验证,我们看好该分子的海外BD潜力。
盈利预测与投资评级: 我们预计公司2026-2028年收入分别为7.3/3.2/2.3亿元(不考虑LAE002的BD现金流)。考虑公司暂无盈利,故用DCF估值法,给予目标价格48.24港元,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示: 临床进度不及预期、海外合作推进不及预期、商业化放量不及预期。