2025年业绩公告点评
核心产品商业化进展顺利，有望迎来迅速放量：
- 芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）已覆盖全国30个省份、300余个地级市，以及2,000余家医院，其中超过1,000家医院实现销售收入。
- 其2L+ TNBC与3L EGFRm NSCLC适应症已于2026年1月纳入国家医保目录，西妥昔单抗N01（达泰莱®）、塔戈利单抗（科泰莱®）亦同步纳入医保。
- 除已纳入医保的适应症外，芦康沙妥珠单抗2L EGFRm NSCLC于2025年10月获批上市，2L+HR+HER2-BC于2026年2月获批上市。
- 博都曲妥珠单抗（舒泰莱®）的2L+ HER2+ BC适应症于2025年10月获批上市。
芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）临床进展顺利，国内海外同步加速推进中：
- 国内已获批四项适应症，正推进5项注册3期临床，分别是1L TNBC、1LHR+HER2-BC、联用K药用于1L EGFRwt NSCLC PD-L1 TPS≥1%、联用K药用于1L EGFRwt nsqNSCLC PD-L1阴性以及联用奥希治疗1L EGFRmt nsq NSCLC，预计2026年有望迎来多个关键国内3期数据读出。
- 默沙东已开启17个全球多中心的III期临床，全面覆盖了乳腺癌4项（TNBC3项、HR+HER2-BC1项）、肺癌5项（联合K药新辅助II-IIIbNSCLC、联合K药治疗1L PD-L1高表达、单药治疗2L/3LEGFR TKI耐药的EGFRmt、单药对照化疗治疗2L+ EGFR mtnsq、联合K药维持治疗1Lsq）、妇科肿瘤6项（子宫内膜癌2项、宫颈癌2项、卵巢癌2项）、3L+胃食管腺癌以及转移性尿路上皮癌等，预计26Q4开始海外陆续有数据读出。
ADC领域平台化布局成效显著，后续管线多维度展开：
- SKB315（CLDN18.2ADC）、SKB571（双抗ADC）已进入II期临床阶段。
- SKB410（Nectin-4 ADC）全球权益授权默沙东后已启动全球I/II期临床：SKB107是公司首款进入临床的RDC药物。
- SKB105（ITGB6ADC）已启动I/II期临床，后续将探索和SKB118（PD1/VEGF）的联用。
- SKB518、SKB53均为针对潜在FIC靶点的新型ADC药物；SKB500II期临床进行中，今年有望读出初步数据。
盈利预测与投资评级：
- 公司国内商业化顺利推进，海外注册临床持续展开，Sac-TMT“重磅炸弹”潜力验证在即，同时早期临床项目不断验证平台价值。
- 维持2026/2027年的营收预测为35.6/58.9亿元，预测2028年营收为76.6亿元，维持“买入”评级。
风险提示：
- 新药研发及审批进展不及预期，药品销售不及预期，产品竞争格局加剧，全球业务相关风险，人才流失风险等。
