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事件概述:公司2025年H1收入9.82亿元,同比减少28.97%,主要由于许可及合作协议里程碑付款减少;净利润亏损1.45亿元,同比收窄146.8%;调整后亏损同比大幅收窄118%至0.69亿元;研发费用6.12亿元,同比减少6.3%;现金及金融资产规模突破45.27亿元,同比增长47.2%。
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核心产品商业化进展:芦康沙妥珠单抗(SKB264)上半年已覆盖全国30个省份、300余个地级市及2,000余家医院,其中超过1,000家医院实现销售收入,上半年销售3.02亿元;已通过2025年医保谈判形式审查,预计2026年3L+TNBC与3L EGFRm NSCLC纳入医保,2L+TNBC与2L EGFRm NSCLC预计2025年H2获批,3L+ HR+HER2-BC预计2026年获批。
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SKB264临床进展:2L EGFRmt NSCLC国内注册临床数据预计2025年ESMO大会读出;默沙东已开启14个海外临床,全面覆盖肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌等,预计2026Q4开始海外数据读出。
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ADC领域平台化布局:SKB315(CLDN18.2 ADC)推进1b期临床,计划2025年ESMO大会首次读出1期数据;SKB410(Nectin-4 ADC)由默沙东启动全球1/2期临床;SKB571(双抗ADC)进入1期临床;SKB107是首款进入临床的RDC药物;SKB518、SKB525针对潜在FIC靶点,SKB500、SKB501针对验证靶点采用差异化设计。
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盈利预测与投资评级:将2025/2026/2027年营收预测从17.8/35.6/58.9亿元上调至19.4/35.6/58.9亿元,维持“买入”评级。
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风险提示:新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,产品竞争格局加剧,政策的不确定性,全球业务相关风险,人才流失风险等。