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2026年医药产业政策展望:“两会”绘蓝图,“十五五”新征途

医药生物 2026-03-12 国泰海通证券 董亚琴
报告封面

“两会”绘蓝图,“十五五”新征途——2026年医药产业政策展望 产业研究中心 摘要: 贺文斌(分析师)010-68067998hewenbin@gtht.com登记编号S0880525040034 张拓(分析师)0755-23976170zhangtuo@gtht.com登记编号S0880523090003 落实+强化,全方位加大支持创新力度。医保对创新药械的支持力度持续提升,我们预计2026年将重点体现在创新场景培育、目录准入、支付方式改革三大方面:①医保领域将加快场景培育和开放,支持新场景大规模应用,如大力推进医保影像云建设,直面跨院就医场景。②从2025年医保目录调整可以看出国家医保局始终坚持支持真创新、遏制低水平内卷的准入导向:重点支持填补临床空白、临床疗效更优、性价比更高的创新产品,对“四不改”的内卷式创新严格把关,为企业研发方向提供清晰战略指引。医保目录准入与价格形成机制日趋科学,2026年将首次试行参照药预沟通机制,有助于稳定企业研发投入与定价预期。2025年已有19种药品被首次纳入商保目录,“三除外”政策为商保药品落地提供制度保 障,2026年相关执行成效仍需持续跟踪。同时,医保局进一步强化国谈药落地进院的多项配套措施,包括简化药事会流程、落实双通道与单行支付管理、不纳入医院相关考核指标等。③DRG/DIP支付方式改革已实现国内全面覆盖和实施,2026年DRG 3.0将成为医保局重点任务之一,在分组方案、特例单议评审、支持新药耗新技术临床使用和疑难重症救治等方面将更加成熟和贴近临床实际。 谈嘉程(分析师)021-38038429tanjiacheng@gtht.com登记编号S0880523070004 延续心血管优势,核酸药物递送加速破局2026.03.05四大增长极经济与产业洞察报告(2025)——川渝篇2026.02.10四大增长极经济与产业洞察报告(2025)——粤港澳篇2026.02.08四大增长极经济与产业洞察报告(2025)——京津冀篇2026.02.05AI时代的热管理革命:从液冷系统看冷却液的发展趋势2026.01.27 规范+优化,持续推动产业结构升级。药耗集采规则进一步优化,坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四大原则,提升集采药品质量的同时,减少对临床和医药产业的冲击,集采常态化进行,对医药产业的影响也逐步进入稳态。 加大监管力度,AI及数据化赋能基金管理。国家医保局2026年医保基金监管工作以守住基金安全底线为核心,持续整治欺诈骗保,扩面提质飞行检查并实现全覆盖,深化药品追溯码监管严打“回流药”,同时探索“AI+医保监管”,运用智能模型与多元技术强化全流程监管。在医保清算方面,推出医保基金清算提质增效三年行动计划,2028年实现更快清算节奏,缓解医药机构现金流压力、缩短企业账期。 医疗领域改革持续深化。在检验与价格治理层面,耗价联动与检验类医疗服务价格规范治理将继续推进;在行风监管层面,医药购销领域和医疗服务中不正之风的纠风工作将常态化,通过穿透式审计与全流程监管进一步压缩寻租空间;在基层医疗建设层面,医疗卫生强基工程将精准实施,按照“强基、稳二、控三”原则优化医疗机构结构,县域市场的重要性将进一步凸显。 风险提示:具体政策落地时间和实施进度有不确定性;集采、DRG等政策实施对行业影响有不确定性。 目录 1.聚焦“两会”:顶层政策设计导向强创新、惠民生....................................32.落实+强化,全方位加大支持创新力度........................................................72.1.医保领域场景培育和开放将为产业发展带来广阔空间..........................72.2. 2026年医保具体工作开展,优化结构是重要方向.................................72.3.创新药支持力度持续提升......................................................................82.3.1.国谈:医保支持真创新,拒绝内卷式创新......................................82.3.2.商保:“三除外”政策支持商保创新药落地................................102.3.3.进院:配套措施逐步完善,助力国谈药品进院提速.....................103.规范+优化,持续推动产业结构升级.........................................................113.1.化药及中成药:集采规则持续优化.....................................................113.2.高值耗材:前期重点品种2026年有望迎来密集续约..........................123.3. IVD:联盟集采和服务价格调整继续推进............................................123.4.医疗设备:鼓励创新、招采放缓,集采扩大......................................143.5.零售药店:行业逐步出清,高质量发展可期.......................................174. DRG/DIP支付方式改革进入深水区............................................................184.1. DRG /DIP3.0版升级可期......................................................................194.2.中医支付方式改革正式启动全国试点..................................................195.医保监管加大力度,AI及数据化赋能提升...............................................195.1.基金监管加大力度,探索AI+监管......................................................195.2.推出医保基金清算提质增效三年行动计划..........................................206.医疗机构:纠风常态化、强化基层医疗建设.............................................217.风险提示....................................................................................................22 1.聚焦“两会”:顶层政策设计导向强创新、惠民生 2026年全国两会恰逢“十五五”规划开局之年,医药产业与医疗卫生领域既是新兴支柱产业、又是民生保障的核心板块,政策方向对产业发展和社会发展影响巨大。本次“两会”明确了医疗卫生领域的战略地位、改革方向与产业扶持重点。 医保政策方面:①健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制。②居民医保人均财政补助标准提高24元。③健全多层次医疗保障体系,稳步推动基本医疗保险省级统筹,优化医药集中采购和价格治理,深化医保支付方式改革,完善结余资金使用政策。④坚决打击欺诈骗保。⑤加快发展商业健康保险,推动创新药和医疗器械高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求。⑥推行长期护理保险制度。⑦完善生育保险制度和生育休假制度。——结合既往政策实践来看,医保相关政策主要着眼于制度完善,推动医保从“保基本”向“多层次、高质量”转型。 医疗政策方面:①实施健康优先发展战略,健全健康促进政策制度体系,提升爱国卫生运动成效,强化公共卫生能力。②深化以公益性为导向的公立医院改革,加强县区、基层医疗机构运行保障。③强化薄弱专科建设,全方位提升急诊急救、血液保障和应急能力。④优化医疗机构功能定位和布局,加强基层用药衔接,做实家庭医生签约服务,促进分级诊疗。——再次强调了公立医院改革的“公益性”导向,和强基层这一目标,“惠民生”的导向进一步突出。 支持产业创新方面:本次政府工作报告除了明确将生物医药列为新兴支柱产业之一,还将脑机接口纳入未来产业,赋予发展使命的同时,也将纳入国家整体的政策支持体系中。国务院编制了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年 规划纲要(草案)》提交大会审查。草案提出6方面109项重大工程,其中直接涉及医药产业和卫生健康领域的约14项。尤其是引领新质生产力发展方面,在新产业新赛道培育发展方向上,明确纳入生物制造、脑机接口、高端医疗器械,占比3/10;在前沿科技攻关方向上,生命科学与生物技术、脑科学与类脑研究、重大疾病防治与创新药研发,占比3/8。 生物制造:是利用生物体(如微生物、细胞、酶等)或其组成部分,通过工业化方式生产物质、提供服务的先进生产方式。它凭借颠覆性技术特性和绿色低碳属性,正深度渗透到医药、化工、材料、能源、农业、环保等关键领域。在医药领域,基因工程技术已使重组人胰岛素产量大幅提升。但在高端工业酶制剂、核心生物设计软件、关键装备制造等领域还存在短板,我们预计政策将对合成生物学、酶工程、生物传感等底层技术和共性平台技术的长期稳定支持。 脑机接口:指通过在大脑内部神经活动与外部控制设备之间建立直接连接通路,实现脑与机之间信息交互与功能整合的新一代智能交互技术,融合医学、计算机、电子、机械、材料等多学科的前沿技术,产业链长、市场空间值得期待。临床上,国内侵入式/半侵入式脑机接口临床试验开始爆发,商业化方面,我们认为整体尚处于早期,预计有望在十年内实现“应用解决方案效果良好、多类解决方案走向成熟商用”的目标,目前处于投资关键期。具体支持政策已经先行,如2025年7月,工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,要求到2030年,脑机接口产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业体系。 高端医疗器械:覆盖范围较广,设计品类和技术方向较多。传统医疗器械如冠状动脉支架、人工骨关节等因集采进入平缓发展期,高端医疗器械亦是企业自身的研发导向,手术机器人、医疗设备的AI+、新型生物材料等正蓬勃发展,我们预计政策将在优化新产品审批流程、医保支付、临床管理等多环节进行支持。 医药界代表提出的建议既是行业趋势,也是企业痛点,更是政策导向,三者高度重合。从行业趋势看:聚焦医疗AI、数字化、创新药、中医药现代化、医养康养,都是国家明确的中长期产业方向。从企业痛点看:医保支付、集采机制、创新药准入、数据合规、知识产权、药师法规等,正是企业最关心、最现实的经营与发展堵点。因此,代表们的建议可以洞察行业未来方向和政策发力重点。本次两会,代表们的建议聚焦于以数字化转型和机制改革为核心,推动行业高质量发展。 2.落实+强化,全方位加大支持创新力度 2.1.医保领域场景培育和开放将为产业发展带来广阔空间 《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》,已明确提出“实施新技术新产品新场景大规模应用示范行动,加快新兴产业规模化发展”“布局建设概念验证、中试验证平台,加大应用场景建设和开放力度”“打造一批带动面广、显示度高的消费新场景”。2025年11月7日,国务院办公厅印发《关于加快场景培育和开放推动新场景大规模应用的实施意见》,其中医疗卫生领域、跨界融合消费领域等均与医疗保障工作密切相关。 为落实上述具体要求,国家医保局于2026年2月印发《关于加快医疗保障领域场景培育和开放支持新场景大规模应用的通知》。医保领域场景培育和开放将为