概述
本报告描述了欧盟公共卫生参考实验室（EURLs）建立的法律背景和操作实验室支持环境，以及ECDC推荐的一般EURLs设置和整合到ECDC疾病网络中。报告还列出了所有当前指定的EURLs，包括所有联合体成员和协调员。
背景和目的
报告旨在为DG SANTE提供建立公共卫生EURLs的建议，以支持其在法规2022/2370和2022/2371中规定的职责。ECDC负责识别、评估和沟通欧盟/欧洲经济区（EEA）当前和新兴的传染病威胁，并收集、验证、分析和传播来自30个欧盟/EEA国家的常规传染病监测数据。2022年11月发布的两项具有约束力的立法行为显著影响了ECDC在欧盟层面实验室支持方面的职责和活动。
ECDC通过疾病网络与成员国进行大量技术互动。在ECDC成立之前，由欧洲委员会资助的公共卫生专门监测网络（DSNs）在不同的成员国设有枢纽。ECDC被赋予协调和运营欧盟监测网络的责任，其中大部分DSNs已被整合到ECDC协调的疾病网络中。
EURLs的建立和运作
DG SANTE于2023年10月启动了首批六个公共卫生EURLs的申请通知，并于2024年11月启动了另外三个EURLs的申请通知。所有背景和申请文件，以及指定的公共卫生EURLs列表（包括所有联合体成员和协调员），都可以从DG SANTE托管的EURL概览页面获取。
EURLs的活动领域包括参考诊断、参考材料资源、外部质量评估、科学建议和技术援助、合作和研究。EURLs可以由单个实验室或实验室联合体组成，并需要满足一系列一般资格标准，例如由国家级卫生主管部门正式认可，并确保公正、无利益冲突。
EURLs与ECDC疾病网络的整合
指定的EURLs将整合到ECDC将继续协调的疾病网络中。ECDC将为每个EURL提供相关疾病网络成员的联系人信息，并确保采取适当的GDPR合规措施来保护数据。
ECDC将负责传染病监测的总体协调，包括协调EURLs网络，继续负责欧盟层面的传染病数据收集和存储，以及欧盟层面的公共卫生微生物学战略。
EURLs的活动和结构
所有EURL活动都必须属于法规2022/2371第二段第15条规定的活动领域。每个EURL都必须执行一组特定的强制性任务，这些任务被认为是网络成员（或欧盟层面的其他正在进行的工作）认为如此重要的实验室支持任务，以至于该领域的公共卫生EURL必须能够提供它们。
所有EURLs都必须与ECDC疾病网络成员进行定期沟通，并协调其任务的实施。此外，EURLs还必须与其他EURL或相关倡议进行协调，并组织针对疾病网络实验室成员的会议。
申请、评估和指定EURLs的过程
建立EURLs的过程始于DG SANTE发布申请通知。申请过程包括申请人准备和提交申请，由国家级卫生主管部门认可申请人，并通过EUSurvey提交申请。联合体申请可以包括最多指定数量的实验室，并需要指定一个联合体协调员。
申请的评估由一个包括ECDC和DG SANTE的专家以及外部独立专家组成的评估小组进行。评估小组将验证申请人的资格合规性，并根据选择标准评估每个申请。
资助和管理
指定的EURLs被邀请在EU4Health计划下提交一项提案，以涵盖实施其EURLs活动时将发生的成本。EURLs需要向HaDEA提交报告和可交付成果，并应在可能的情况下与疾病网络成员共享其报告和成果。
结论
EURLs在加强欧盟/EEA实验室监测方面发挥着关键作用。通过整合到ECDC疾病网络中，EURLs将能够提供必要的实验室支持，以应对公共卫生挑战，并加强欧盟对传染病的监测和应对能力。
