生物类似药在眼科领域的应用仍面临诸多挑战,主要体现在以下几个方面:
- 经验不足和教育缺失:眼科医生对生物类似药的了解和经验有限,导致对其信心不足,倾向于使用原研药。
- 对先前生物类似药经验的负面感知:由于早期缺乏预充式注射器(PFS)的阿柏球蛋白生物类似药,眼科专业人士对其持负面看法,即使新的生物类似药具有PFS版本,也需要针对性的沟通和教育来改变这种看法。
- 决策过程分散和治疗方案更新缓慢:国家、地区和机构层面的决策过程分散,导致生物类似药的获取延迟,治疗方案更新缓慢,缺乏可执行性和地方相关性。
为了克服这些障碍,需要采取一系列措施:
- 加强教育和意识:开展有针对性的教育运动,强调生物类似药的临床可比性、安全性和成本效益,以及PFS等实际产品属性。
- 加强证据基础:提供透明、全面和最新的证据,包括临床和经济数据,以增强利益相关者的信心。
- 及时协调更新临床指南:及时修订国家和专业指南,以促进一致和循证实践。
- 将成本节约再投资于眼科服务:将部分成本节约用于增加服务能力、减少预约积压、加强临床人员培训以及投资诊断和患者监测设备。
- 采购策略:采用基于招标的采购方法,促进竞争并降低采购价格,但需要确保招标过程的透明度、临床信息以及超越价格的平衡标准。
通过采取这些措施,可以增强生物类似药生态系统,增加治疗可及性,并确保医疗系统充分实现生物类似药治疗的临床和经济效益。预计到2026年至2031年,阿柏球蛋白生物类似药在眼科领域的潜在节约额为7.47亿欧元,这将显著提高系统能力和患者治疗效果。