关于使用综合测试和评估方法（IATA）进行生物累积的案例研究——第九个审查周期（2023年）

核心观点

生物累积评估是化学监管程序和条约中的关键环节，但由于主题的复杂性、可靠且相关数据的缺乏以及缺乏对数据评估和权重指导的指导，因此既是一个科学挑战，也是一个监管挑战。本研报介绍了综合方法用于测试和评估（IATA）生物累积的案例研究，旨在增加使用IATA的经验，并开发案例研究，这些案例研究构成了适合监管使用的预测示例。

关键数据

• 生物累积指标（B指标）：包括生物浓缩因子（BCF）、生物累积因子（BAF）、生物放大因子（BMF）和食物链放大因子（TMF）。
• 证据来源：包括计算机模拟、体外和体内数据，以及现场测量数据。
• 证据评估：使用数据评估模板（DET）来评估每种证据的可靠性和不确定性。
• 证据权重：根据证据的相关性和可靠性分配权重。
• 案例研究：三个案例研究代表了数据贫乏和数据丰富的化学物质，以说明IATA在生物累积评估中的应用。

研究结论

• 数据贫乏的化学物质：对于数据贫乏的化学物质，IATA可以用于利用计算机模拟预测生物累积潜力，但需要更多的数据来提高结论的置信度。
• 数据丰富的化学物质：对于数据丰富的化学物质，IATA可以用于综合评估现有数据，并得出关于生物累积潜力的结论。
• IATA的应用：IATA可以用于各种决策或评估环境，包括分类和标签、化学品优先级排序、危害评估、识别测试差距、支持测试提案等。
• IATA的优势：提供了一个透明、一致且迭代的数据整合框架，有助于做出科学上站得住脚的结论。

案例研究

• 二环己基邻苯二甲酸酯（DCHP）：一个数据贫乏的例子，仅使用计算机模拟预测生物累积潜力。结果表明，DCHP在鱼类中不太可能生物累积。
• 1,2-二溴-4-(1,2-二溴乙基)环己烷（TBECH）：另一个数据贫乏的例子，仅使用计算机模拟预测生物累积和生物放大潜力。结果表明，TBECH在水生环境中不太可能生物累积，在陆地环境中也不太可能生物放大。
• 菲（PHE）：一个数据丰富的例子，使用了大量的计算机模拟、体外和体内以及现场测量数据来评估生物累积和生物放大潜力。结果表明，PHE在水生和陆地环境中都不太可能生物累积或生物放大。