释放生物仿制药潜力-向不同治疗领域的医生学习（英）

解锁 为潜在的 从医生在治疗领域知识 4月 2023 介绍 在欧洲，医生对生物仿制药的经验大幅增加 在过去几年中，在政策重点增加、舒适度提高和监管指导。这些生物仿制药也为整体节省了成本。 卫生系统在加强这方面的可持续性方面发挥了关键作用系统。预计未来五年将推出几种新的生物仿制药， 和确保他们的最佳的使用很重要。 了解医生对生物仿制药的看法是一个发展可持续竞争力的重要组成部分 市场，因为这些观点推动了整体使用。这报告旨在了解医生的经验 一直在利用生物仿制药和观点首次使用它们的医生数量 不久的将来。这些见解是通过选定欧洲国家的医生调查，以及 他们为整个医疗保健行业的利益相关者提供了经验教训关于如何优化生物仿制药使用的体系 克服医生担忧。 了解更多 如果您希望收到艾昆纬未来的报告 人类数据科学研究所或加入我们的邮件列表，访问iqviainstitute.org。 莫里艾特肯执行董事 IQVIA人类数据科学研究所 本报告由 艾昆纬人类数据科学研究所，借鉴 艾昆纬专有数据、艾昆纬医生调查，以及在选定的欧洲国家出版文献。 本研究和报告已提供资金ft德士。 ©2023艾昆纬及其关联公司。保留所有复制权、引用、广播、出版物。不得复制本出版物的任何部分或以任何形式或任何手段（电子或机械）传输，包括影印、录音或任何信息存储和检索系统，而无需 艾昆纬和艾昆纬研究所的明确书面同意。 释放生物仿制药潜力：从不同治疗领域的医生那里学到的东西 表的内容 概述2 演变为景观4 生物仿制药经验：肿瘤学家和免疫学家8 意识和观念8 利用和转换给药类型（皮下注射与静脉注射）10 分享最佳实践13 生物仿制药的认识、感知和预期利用：神经科医生15 意识和观念15 利用和转换给药类型（皮下注射与静脉注射）17 服务22 讨论23 附录26 参考文献27 笔记来源29 关于作者30 关于研究所31 概述 生物药物彻底改变了患者的治疗在过去的二十年里。生物制剂产品来源于生物体或其组成部分，以及 可以治疗多种疾病，例如糖尿病、癌症和免疫紊乱。生物制剂也构成了一些 市场上最昂贵的药物，并且正在增长 在药物总支出中所占的份额。生物仿制药— 哪些是与另一种高度相似的生物药物已经批准的生物医学（“参考文献” 医学'）在其排他性到期后—可以提供以具有成本效益的方式获得生物治疗并对参比生物制品产生竞争压力 药物。这有助于为健康节省开支 系统并扩大生物制剂的可及性。生物仿制药也为制造商提供了一个新的商业模式 并为可持续的生物制剂创新做出贡献，以及竞争。确保健康的竞争水平 在生物制剂市场中对于实现福利与生物仿制药品有关。 生物仿制药的进入已经对欧盟医疗保健系统在储蓄和 更广泛地获得生物制剂;然而，生物仿制药的使用和吸收率因国家和分子而异，甚至 在欧洲境内。过去的研究已经确定了几个因素生物仿制药的吸收量各不相同，从国家/地区开始根据关键利益相关者的看法调整政策。元研究医生对以下情况的认识、感知和偏好 2014年至2018年的生物仿制药凸显了高这些维度的可变程度，可以 影响最优生物仿制药品的使用。 了解医生对生物仿制药的看法 发展的一个重要组成部分是可持续的吗竞争激烈的市场，因为这些观点推动整体 用。在未来五年内，至少还有30种生物制剂将增加失去比过去五年更多的保护。医生 代表不同专业将拥有生物仿制药首次选项;例如，神经科医生是 预计将有那他珠单抗的生物仿制药来治疗多发性硬化症（MS）首次在 2023.这些医生可以从经验中受益使用的肿瘤学家和免疫学家 生物仿制药多年。评估驱动因素 医生采用生物仿制药，分享最佳实践 围绕在不同情况下的使用，并确定最合适的信息共享方法将 有助于优化生物仿制药的使用。经历使用生物仿制药的医生也将允许 卫生系统预测可能出现的问题 与新型生物类似药的关系，确保发展一个可持续的竞争市场。 了解医生的看法 治疗有生物仿制药的疾病， 63肿瘤学家和IQVIA进行了一次调查免疫学家跨多个欧洲国家。 超过四分之三的受访医生报告说他们中度或非常了解 生物仿制药，主要信息来源是治疗指南，遵循医学期刊和 同事。此外，63%的医生报告了他们对生物仿制药的看法已经演变时间和感觉变得更加积极。 此外，83%的受访医生有阳性或非常生物仿制药获得后的积极看法 生物仿制药使用经验。更丰富的经验和接受生物可比性以及更低的成本 是使用生物仿制药品的关键动力。 生物仿制药品正在目睹大量使用 免疫学家和肿瘤学家，占63%的医生表示他们开始了超过50%的新患者关于生物仿制药。大多数医生报告说有接受治疗的患者数量增加 由生物仿制药进入驱动的生物分子，生物仿制药推出一年后。大幅增长在总患者中占15-20%。原因 调查中没有详细讨论这一增长 但医生表示，成本节约和访问相关 益处是生物仿制药处方的关键驱动因素。在不得不改变路线的医生中 过渡到生物仿制药时的给药， 50%的免疫学家和39%的肿瘤学家认为既顺利又简单。其余的医生主要是 认为这是困难,但可控的。 对于没有生物仿制药经验的医生，肿瘤学家和免疫学家推荐几个 方法加强教育、医疗 2|释放生物仿制药潜力：从不同治疗领域的医生那里学到的东西 讨论的关联和治疗指南 与其他医生有丰富的经验。 IQVIA也进行了61个神经病学家的调查 遍布西班牙、英国、意大利、德国、法国、芬兰、丹麦和瑞典了解他们的看法 在预期推出之前生物仿制药 那他珠单抗生物类似药将于2023年上市。结果显示 54%的神经科医生表示他们处于中等水平或非常了解生物仿制药品一般 关于生物仿制药在其他专业领域的应用，与 70%的人表示有积极或非常积极的看法生物仿制药（无论它们是否具有 与他们有直接经验）。神经科医生也出现期待生物仿制药的推出 女士的一个中等高度的意识为管道。 神经科医生希望在可用时利用生物仿制药;其中48%的人希望将其用于超过50%的用途病人。开具生物仿制药的原因是 主要与成本和访问有关。当被问及主要关注将限制其处方 生物仿制药上市第一年，医生功效,安全,bio-comparability, 需要收集更多信息作为主要因素。虽然这些担忧被神经学家说, 值得注意的是，在2022年，欧洲 药品管理局（EMA）表示，“EMA已批准 自2006年以来，已有86种生物仿制药。这些药物已经彻底审查和监控 过去15年和临床经验 实践表明，在有效性、安全性和免疫原性与参考相当 产品,因此可互换。” 生物仿制药品的多发性硬化症(MS) 可用时，神经科医生将面临这样一种情况：：参考药物可用于皮下（SC） 形式，但生物仿制药可作为静脉注射（IV）管理。许多神经学家确实希望转换 患者从SC参考分子到IV生物类似药由于到成本效益，但请注意，该过程可能是困难（尽管可控）和患者偏好将 是一个因素。为了实现竞争激烈的市场，利益相关者整个卫生系统需要考虑这样的情况 情况,确保有一个平衡 医生/患者的偏好和自主权，竞争激烈空间多个玩家,最佳的金融 可持续性。同行、护士之间的知识共享患者教育计划可以帮助促进这一点 流程，以及跨专业的最佳实践共享通过医生协会将很重要。 总体而言，这些调查显示医生的担忧围绕生物仿制药的生物可比性与参考他们获得了更多的药物减少了 为使用的经验。虽然个人 生物仿制药的经验对医生很重要， 他们中的许多人表示，点对点学习可以提供帮助 对生物仿制药使用的信心日益增强。事实上，大多数神经学家还表示，学习最佳实践 从其他专业通过医师协会作为以及来自其他国家对他们有益 随着生物仿制药成为一种选择。卫生系统将需要考虑这些方法来增强医生 教育，因为这将是确保的关键组成部分一个可持续的生物仿制药市场。 可持续的市场可以改善患者可及性和医生处方选择安全和高质量 生物药物的方式考虑 所有利益相关者的需求，同时提供一种手段管理现有的医疗保健预算和保护 健康的竞争和供应水平。随着更多医师专业获得生物仿制药的经验，卫生系统有机会向 及时解锁最佳节省的经验。 例如，关键仿制药和生物仿制药有望预计未来五年MS的推出将 在2023年之间提供4.5-55亿欧元的机会 以及2028年在法国、德国、意大利、西班牙和英国。这些节省可以再投资于改进 获取现有生物制剂并增强 资助更新的治疗方法。如果节省与医院或临床部门，它们可用于 更多的护士支持、基础设施、数字能力、及相关需求。对医生的持续了解 观念，增加对医生的教育，以及分享最佳做法对于确保 可持续的竞争市场。 iqviainstitute.org|3 演变为景观 生物药物已经彻底改变了治疗过去二十年的患者。他们也有构成的一些最昂贵的药物 市场,是一个越来越大的份额药品支出。 生物仿制药可以提供潜在的早些时候和更广泛的访问在生物治疗 有成本效益的方式,导致竞争力对参考生物药物的压力。这可以帮助生成卫生系统和储蓄 导致更广泛的生物制剂和增强 生物仿制药和仿制药可以支持整体卫生系统和生物仿制药的可持续性，特别是，提供独特的价值主张 各利益相关者 生物仿制药和仿制药中发挥关键作用整个医疗系统的可持续性。1,2 生物仿制药是高度相似的生物药到另一个已批准生物医学 （“参考药物”），而仿制药是含有相同化学物质的药物 物质作为一种药物,最初是受保护的 病人护理。通过化学专利。过去三十年3 见证了多个生物仿制药和仿制药的推出 +生物仿制药品还提供了一个新的商业模式制造商和可持续发展作出贡献 生物制剂的创新和竞争。 +生物仿制药的进入已经很大欧盟卫生保健系统的影响病人访问和储蓄一代 超过€300亿年储蓄意识到欧洲;然而,为使用和速度国家和分子吸收不同了,即使是在欧洲。 +过去的研究已经确定了几个因素变量的仿生物药品,不等 从国家层面的政策关键利益相关者 许多生物制剂和小分子失去了 排他性。在欧洲，超过85种生物仿制药自批准以来的过去15年中已获得批准 第一个生物仿制,Omnitrope®.4 生物药物—源自生活的产品 生物体或其成分，可以治疗一些糖尿病、癌症和免疫力等疾病疾病—彻底改变了患者的治疗 在过去的二十年里。他们还构成了市场上一些最昂贵的药物，是 整体药品支出的比重越来越大。5 感知。生物药物已经彻底改变了 +以前对医生意识的荟萃分析，认知和偏好的仿生物药品 2014年到2018年有高度的突出显示这些方面的可变性，可能会影响 最佳使用生物仿制药品;然而,在欧洲仅生物仿制药就提供了近45亿个治疗的日子。 治疗的病人 过去的二十年。他们也构成了一些最 在市场和昂贵的药物是一个增长的总体份额药品支出。 在这种背景下，生物仿制药提供了独特的价值医疗保健领域多个利益相关者的主张 系统。首先,他们可以提供及时的访问权对患者的重要药物，尤其是在市场上由于以下原因无法获得参考药物的地方限制准则或报销，或因为 参考药物被认为不具有成本效益 在一些患者群体中。二、生物仿制药可以降低成本和由于提供储蓄 参考药物的竞争压力增加。 这可以让付款人优化支出和预算释放可用于改善和 资助进一步的患者护理。三、生物仿制药提供新的制造商的商业模式，并允许可持续 创新与竞争。确保健康水平的竞争和多个参与者的空间 对价格的影响，增加供应的安全性，改善患者获得生物疗法的机会，以及 如果利用它，则具有额外的系统范围的好处有效。1,2,5 生物仿制药的进入已经产生了很大的影响 在患者访问方面与欧盟医疗保健系统有关，以及储蓄产生。生物仿制药提供了近 为欧洲患者提供45亿个患者治疗日并继续逐年增长（图表1和2）。 生物仿制药品提供了一个独特的价值命题为多个利益相关者 在医疗保健系统。 图表1：按治疗领域划分的生物仿制药市场总量和生物仿制药份额 总体而言，在整个欧洲市场，生物仿制药在2021年达到97亿欧元*，占2021年治疗天数总生物制剂*（含生物仿制药）的37% 免疫学 肿瘤学 内分泌学 其他助教 生物仿制市场规模 2021年 €43亿 €28亿 €06亿 €22亿 生物仿制分享 方面, 点在2021年 65% 7