北交所策略专题报告：药械出海获顶层设计加速，掘金北交所、新三板专精特新稀缺资产

医保局布局支持中国药械“走出去”战略

• 国家医保局召开座谈会，标志着中国药械出海进入系统化赋能新阶段。
• 构建国际药械采购创新模式，发挥中国药品价格登记系统功能，依托区域集采平台搭建多层次出海支撑网络。
• “中国药品价格登记系统”上线，为中国药品建立国际定价基准。
• 中国医疗装备出口覆盖全球190多个国家和地区，2024年医疗器械出口占全球份额8.17%，稳居全球第四。
• 2025年医疗器械生产企业营收预计为14200亿元，同比增长5%左右。
• 行业新产品加速迭代，供给能力持续提升，2025年1—10月，我国境内二、三类医疗器械首次注册量分别为11039件、2337件。
• 生产企业数量持续增加，截至2025年10月，我国医疗器械生产企业数量3.33万家。
• 有效发明专利数量快速增长，2024年，我国医疗仪器设备及器械制造业有效发明专利数50525万件，同比增长21.63%。
• 出口规模位居全球医疗器械市场第四位，2024年中国占比8.17%，较2023年提升0.33个百分点。
• 出口结构向高附加值、自主可控方向优化，2025年1-10月IVD仪器、诊疗设备、口腔设备与材料出口额分别为308亿元、674亿元、93亿元，同比增速分别为11.16%、9.43%、12.15%。
• 进口依赖度下降，IVD试剂进口同比降幅22.89%，仅高端诊疗设备仍有进口需求。

本周北交所医药生物涨幅1.18%，其中医疗器械涨幅1.83%

• 北证50报收1588.66点，周涨跌幅为+2.60%。
• 医药生物行业周涨跌幅为+1.18%，其中医疗器械、化学制药上涨。
• 本周85.71%的医药生物标的有所上涨，14.29%的标的下跌。
• 周涨幅较大的个股分别为：倍益康（+5.03%）、博迅生物（+3.87%）、欧康医药（+3.48%）、鹿得医疗（+3.3%）、星昊医药（+2.95%）。

医药生物领域北交所排队企业

• 截至2026年1月23日，北交所排队企业共179家，其中与医药生物领域相关企业共14家。
• 2024年营收规模均值4.38亿元，2024年净利润规模剔除亏损企业均值1.05亿元，有2家为亏损企业。
• 2026年1月21日，百瑞吉过会，主营医用交联透明质酸钠凝胶等，广泛用于术后组织创伤修复。

本周医药生物北交所公司重要公告

• 锦波生物获证监会同意向特定对象发行股票注册批复。
• 丹娜生物高级管理人员变动，签订重要合同，再次取得高新技术企业证书。
• 倍益康本次股票解除限售数量总额为967,680股。
• 欧康医药再次通过高新技术企业认定。

风险提示

• 宏观经济环境变动风险、市场竞争风险、数据统计误差风险。