华创医疗器械求索系列11：脑机接口行业——政策加码，临床加速，产业化进入关键阶段

脑机接口行业——政策加码，临床加速，产业化进入关键阶段

核心观点

• 脑机接口技术是一种为大脑与外部设备建立直接通信通路的技术，商业化应用稳步推进，带来广阔市场空间。
• 目前我国脑机接口企业的竞争仍处于初期，行业内大部分企业规模较小，尚未进入红海阶段。
• 有创类脑机接口发展是产业趋势，其信号质量具备显著优势；无创类脑机接口安全性高且操作简便，可作为补充。
• 应用场景当前集中在医疗领域，未来有望向非医疗领域延伸。
• 产业链上游技术壁垒高，中下游产业集聚效应强。

关键数据

• 全球脑机接口市场规模：2019年为12.0亿美元，2023年增长至19.8亿美元，预计2029年将达到76.3亿美元。
• 中国脑机接口市场规模：2020年为10.0亿元，2023年增长至17.3亿元，预计2029年将达到105亿元。
• 2025年1月-11月，中国脑机接口领域共完成24起融资，同比增长30%。

研究结论

• 多重因素共振，中国脑机接口产业化进入关键阶段。
  • 政策端：国家战略引领，地方配套政策陆续铺开。国家层面将脑机接口纳入前瞻布局的未来产业，2025年相关规划性政策密集释放；地方层面积极响应国家政策并针对性发布配套政策。
  • 临床端：技术根基持续夯实，临床验证加速推进。2025年中国脑机接口技术发展提速，各细分领域均取得了突破性临床进展。
  • 融资端：融资市场持续火热，脑机接口专项资金陆续设立。市场资本和政府资金均积极支持脑机接口产业发展。
  • 应用端：配套产业链加速成型，脑机接口技术逐步试点落地。脑机接口技术在医疗、生产、生活等场景中逐步实现了试点落地。
• Neuralink是全球脑机接口领域代表企业，其产业化之路对国内企业具有启示意义。
  • 跨学科全栈自研：构筑技术闭环体系，避免关键技术过度依赖外部供应链。
  • 临床协同创新：构建“产学研医”一体化生态体系，确保技术设计符合临床实际需求。
  • 阶梯式商业化：以临床刚需为起点进行渐进式扩张，降低市场拓展风险。

潜在风险因素

• 伦理与道德相关风险
• 隐私与安全相关风险
• 法律责任归属相关风险

典型标的

• 心玮医疗（介入式脑机接口）
• 迈普医学（神经外科耗材）
• 可孚医疗（仿生植入类脑机接口）
• 美好医疗（脑机接口产业链上游）
• 三博脑科（神经专科医疗集团）
• 伟思医疗（康复类脑机接口）
• 麦澜德（康复类脑机接口）
• 翔宇医疗（康复类脑机接口）
• 诚益通（综合性脑机接口）
• 爱朋医疗（神经调控类脑机接口）
• 创新医疗（外骨骼类脑机接口）

风险提示

• 临床进展不及预期
• 商业化进展不及预期
• 政策支持力度不及预期