投资逻辑与展望
2025年，医疗器械板块受医保控费影响，国内市场院内需求偏弱，企业主要消化渠道库存和调整价格。板块向上走势主要依靠特定创新产品和政策支持。展望2026年，投资策略将聚焦于“出海”和“创新”两大方向：出海为企业带来额外增长空间，创新产品支撑利润率水平。海外市场具备价格稳定性、医保支付和患者渗透率优势，头部企业海外增速已超国内，海外业务占比持续提升。国内市场将转向创新高壁垒赛道，如人工智能、脑机接口等，政策支持将持续催化新产品商业化。
国际化趋势
器械企业出海主要出于市场需求和盈利空间考虑。海外发达国家器械市场定价较高，如PCI冠脉支架植入及骨科膝关节植入手术价格显著高于中国。近年来，头部企业海外并购及战略合作事件增加，旨在获取技术、建立海外生产基地、快速切入新市场等。2025年，国际业务占比持续提升，头部企业海外业务增速均高于国内市场。
产品创新
医疗器械创新热度空前，聚焦多个领域。国家药监局批准的创新医疗器械数量持续增长，2025年有望突破70个。心血管与心电生理器械是热点，心脏脉冲电场销售（PFA）产品加速爆发。生物材料创新体现从“金属永久植入”向“生物可降解/可吸收”升级的趋势。脑机接口迎来“政策+创新”双轮驱动，政策支持产品从研发到商业化，未来首个行业标准将实施，研发端高密度电极阵列技术提升，产品商业化加速。
医疗设备
2024-2025年医疗设备招标变化经历几个阶段，2025年市场进入常态化需求驱动阶段。未来主要驱动力变为国产替代、产业升级和常态化更新，招标增速将趋稳。增长将依赖国产厂商在高端领域的技术突破、出海进展，以及县域医疗等基层市场的持续扩容。头部企业渠道库存水平将逐步进入尾声，2025Q4到2026年上半年各企业渠道库存调整将逐步完成。
高值耗材
带量采购政策呈现品种扩围、竞价机制优化等趋势。2026年国内市场重点依然在政策端，关注相关集采政策实施。国际化拓展方面，重点关注欧洲及美国市场产品研发及销售进展，2026年海外市场增长有望加速。
低值耗材
全球贸易环境变化下，低值耗材企业加速海外生产基地布局，以规避关税、恢复美国市场份额。2026年头部企业海外基地投产后，有望快速取回市场份额，经营性利润大幅提升。供需格局改善，价格有望回暖。
体外诊断
国内体外诊断大型联盟集采负面影响逐步进入尾声，国产头部企业市场份额持续提升，加速进口替代。政策端压力下，头部企业凭借优势获得整合市场机会。2026年将逐步走出政策压力，行业整体检验需求将恢复增长。
家用医疗器械
国际化已成为国内家用医疗器械上市公司的核心战略，主要通过并购和海外产品注册加速出海。2026年部分公司海外市场及创新产品将逐步进入收获期，增长有望加速。建议关注呼吸治疗、血糖管理等核心产品进展。
投资建议
建议关注：1）海外成熟市场拓展领先、国内集采影响逐步见底的消化内镜耗材龙头【南微医学】、2）国内品牌力优秀、可穿戴创新品种及海外市场加速拓展的家用医疗器械龙头【鱼跃医疗】、3）受益于供需格局改善，成本优势显著的医疗手套龙头【英科医疗】、4）心血管介入领域产品差异化创新的港股器械公司【先健科技】、5）常规业务快速修复、海外市场及战略合作加速落地的优质家用医疗器械公司【可孚医疗】。
风险提示
汇兑风险、国内外政策波动性风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险。
