艾昆纬-为中型制药公司提供综合药物开发、监管战略和人工智能创新

白皮书赋能中型制药企业，提供整合药物开发、监管策略和人工智能创新的解决方案

核心观点： 中型制药企业在医药行业格局中处于独特交叉点，既面临资源不足的风险，也拥有快速创新的机遇。合适的CRO（合同研究组织）合作伙伴能够帮助中型制药公司克服资源限制，实现其目标。

关键数据和研究结论：

1. 协商式端到端CRO模型：

   • 中型制药公司可以通过建立战略合作伙伴关系来缓解对CRO的担忧，并将潜在挑战转化为优势。
   • 咨询式、技术驱动的CRO通过补充技能、扩大全球影响力和基础设施、放大专业知识，并设计有效的临床、监管和运营战略，帮助实现目标。
   • 端到端服务模式能够填补空白，加速时间线，降低开发成本，并随着管线扩展创造可扩展性。

2. 一种稳健的监管方法：

   • IQVIA的资深监管团队包括来自FDA、EMA及其他全球监管机构的前审评人员，提供全球监管期望指导。
   • 监管情报工具利用人工智能提供模拟的健康监管机构回应，帮助客户预见监管机构可能会如何回应提交材料。
   • 生命周期管理和监管运营团队提供端到端支持，使客户能够从临床到商业战略无缝过渡。

3. 人工智能在中型制药公司的战略作用：

   • 人工智能可以帮助中型制药公司提升速度、一致性和信心，成为一种可扩展增长的乘数效应力量。
   • 艾昆纬与客户合作，通过组建专门的资产开发团队支持临床开发活动扩展到多个适应症。
   • 人工智能工具支持监管和临床文档的自动化撰写，将文档开发周期缩短高达66%。

4. 一个IQVIA客户成功案例：

   • 客户有两项资产正在临床开发中，涉及五个适应症，并有潜力开发到更多适应症。
   • 艾昆纬通过组建专门的资产开发团队支持客户开发活动，使客户能够扩展其开发能力，保持与追逐类似目标的组织的同步。
   • 人工智能工具帮助客户设计更智能的提交策略，预见监管机构关注点，并减少昂贵的返工。

总结： 中型制药公司可以通过与提供灵活支持模式、监管情报和人工智能驱动效率的合作伙伴合作，释放大型制药公司的基础设施、技术和全球影响力，同时保持其独特的灵活性。人工智能在中型制药公司中的战略部署，能够显著提升效率，使其在高度竞争的市场中脱颖而出。