艾昆纬癌症患者旅程中的获取挑战口腔肿瘤学的障碍如何影响患者的开始和坚持（英）

白皮书 访问中的挑战 癌症患者的旅程 口腔肿瘤学的障碍如何影响患者的开始和坚持 杰夫·蒂森美国市场准入战略咨询公司负责人 鲁希玻璃美国市场准入战略咨询公司思想领导力经理CLAUDIALAMMPRECH美T国市场准入战略咨询助理顾问 2024年8月 目录IntroductionOverview扩大处方集控制 2 13 点胶效果 9 肿瘤学的财政支持 13 肿瘤学控制的过去、现在和未来 18 来源说明19参考文献20关于作者 21 Introduction 肿瘤学是美国增长最快的市场之一，从2022年到2023年，总医药支出增加了100亿美元，达到910亿美元。1随着癌症治疗的发展，我们现在处于一个点上，对于多种肿瘤类型而言，已经出现了多个有效的疗法选项，并且生存期的延长导致了对这些疗法的使用增加。市场竞争和高需求促使支付方加强控制并提高获取门槛。患者能够启动并维持治疗对于成功的治疗和疾病管理至关重要，但我们也面临挑战。 确定了削弱有利结果的障碍。 另一个例子是配药点的可获取性。使用保险公司网络后，选项和患者选择变得更加有限，这些网络通常要求或激励患者通过特定药店填写处方。这些网络往往与...（原文未给出完整的句子）...相连。 每日，数以百万计的癌症患者依赖药物来改善健康状况和生存机会。获取这种治疗是必要的第一步，然而，在肿瘤学领域，访问控制正在扩展，限制了药物的获取。 患者启动并持续接受治疗的能力。自2021年起，IQVIA一直在追踪肿瘤药物中形式化排除条款的使用情况，这影响了由提供方管理和自我管理的治疗。2,3这些控制措施正在上升，并随着口服肿瘤产品使用的持续增长以及支付方将输注型肿瘤产品从购买和账单模式转向整合福利模型，并通过白包（white-bagging）方式偏好专门药房，其影响力也在不断增强。 支付者和影响专门药物的增加超过其他药物。2024年的开端见证了由《通胀削减法案》（InflationReductionAct,IRA）规定的第一波MedicarePartD福利设计变化。这包括了在灾难性阶段取消患者自负费用的5%比例，这可能为许多患者提高了可负担性。然而，预计从IRA转移成本和责任将导致更大的支付者限制和“瘦身”形式目录。即使在如肿瘤学这样的受保护类别中，限制已经增加，仍有可能出现更进一步的风险。 药房的好处。4 在药品福利范围内，患者获取药物可能受到多种因素的影响 ，而不仅仅是目录排除。一个广为人知的准入障碍是负担能力。随着药品价格成为公众和政治关注的焦点，财务支持在治疗获取过程中的作用在探讨癌症准入问题时变得愈发重要 。 更大的控制对许多人来说是一种威胁。杰夫·蒂森 美国市场准入战略咨询公司 Overview 扩大处方集控制 支付者形式可能直接排除疗法的覆盖，或者首先要求患者履行预授权、阶梯治疗和特定药房履行要求。这些利用管理技术，尽管主要局限于药房领域， 肿瘤学的财政支持 癌症患者可能面临每处方高达500美元或更多的费用。为了促进负担能力，共付支持计划采取多种形式，但最常见的是制造商赞助的共付卡，用于私保患者，以及由医保患者使用的基金会提供的慈善赠款。这些计划在治疗遵从性方面发挥着关键作用，但也面临着以下挑战： 好处，在自我和医生身上都增加了-有限的资源，可能会面临更多的中断，因为 •有134种处方集排除186种产品 2024年有5个付款人，高于2020年的37个例外。•事先授权和阶梯治疗要求 •2023年，76%的医疗保险患者没有支持 面临处方费用超过500美元，而有支持的人中有13 %。 是最常见的拒绝类型 •当患者通过限制工作时，开始治疗所需的时间是那些患者的两倍 没有限制。 点胶效果 一般来说，患者有多种选择来获取处方药物：医联体、特药/邮寄以及零售药店。不同类型的药店为患者提供了不同程度的可访问性和便利性。然而，由于保险支付方通常有限制的药品网络，患者可能会遇到与药品发放地点相关的拒绝。通过医联体和特药/邮寄药店获取处方的患者在克服诸如成本和支付方限制等接入挑战方面更为成功。 相对于零售药店的限制。 •克服拒绝的Medicare患者在医疗整合站点中最快。 •与零售药房相比，专业/邮件和医疗综合药房的放弃率较低。 •使用支持的Medicare患者约为20％比没有的人更有可能继续治疗。 扩大处方集控制 随着口腔肿瘤市场的增长和医疗产品的白袋变得越来越普遍 ， 支付者利用多种控制措施来管理药品准入。目录排除条款有所增加，特别是对于有仿制药替代品的产品而言。尽管新产品的推出导致市场扩张速度目前超过了目录排除条款的增长，但这些排除条款可能会阻止及时获得这些药品。 Everyaccessbarrierisathreattotheinitiationofatherapy处方byapatient’sphysical.Forcancer 患者，及时接受这些治疗 对他们的幸福和生存至关重要。 关键损失: •在付款人拒绝后，我们的分析表明，43%的商业患者和53%的医疗保险患者 只有10%的商业和23%的医疗保险患者在他们的第一天获得付款人批准 生命维持药物。"覆盖"是衡量产品可获取性的粗略指标。对于目录内的药物，支付方可以利用其他形式的控制来管理使用量，这可能导致延迟治疗或完全停止疗法。随着支付方与专门的/邮件药房之间垂直整合的发展，支付方越来越要求规定患者在哪里以及如何获取药品。 处方已被提交。•自2020年以来，顶级国家支付者药品目录排除的肿瘤学产品数量从37个增加到了134个，主要针对具有通用名或 可以接受他们的药物。 绝大多数患者面临获取治疗的障碍，且在一年内仅有大约一半的患者能够完成所开具的治疗。对于其中20%的患者，他们的处方审批至少需要四周的时间。 生物仿制药替代品。 •处方排除适用于一系列肿瘤类型和施用模式。 尽管口服产品拥有最多的目录排除项，但静脉内、皮下和肌肉内给药的产品也同样受到影响。 在批准的患者中，20％的患者需要等待超过4周的初始治疗。 在竞争品牌和低成本替代方案的背景下，肿瘤药物的配方排除继续扩大。 图表1：按年份划分的国家处方集排除数量，国家顶级付款人，肿瘤产品，Commercial 134 116 42 94 40 60 34 16 37 22 34 92 60 76 33 150 130 110 90 排除数量 70 50 30 2 4 10 15 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 10 -10 使用通用或生物仿制药替代品块只有品牌首选替代品的块 资料来源：已发布的国家商业处方；IQVIA美国市场准入战略咨询分析 •列名排除只是支付者控制访问的一种策略；限制类型可能包括预授权、阶梯疗法或其他列名限制。 •随着更多肿瘤产品的开发和推向市场，竞争有利 配方目录中不同产品间的增列增加。•在顶级全国商业配方目录中，有134项决定排除了肿瘤学相关产品。 除拒绝外，付款人还通过患者费用分摊(免赔额、共付额、 2024年的产品。•2024年的42项排除发生在 首选的替代品只有品牌。 •其余92个被排除在外的产品都赞成 标价较低的仿制药或生物仿制药替代品。 共同保险)。 注：除外情况计为付款人-产品组合。 如果处方集明确规定，则认为产品已被排除在外；未列入处方集的产品不计算在内 处方集排除不限于某些给药模式或肿瘤类型 图表2：国家处方除外，国家顶级付款人，肿瘤产品，商业 Oral IV SubQ IM 管理模式肿瘤类型 4857 72 34 37 49 710 13 5 5 6 2528 33 911 13 22 20 22 1316 15 1315 14 乳房NSCLC 前列腺 CLLNHL 020406080010203040 排除数量排除数量 202220232024202220232024 资料来源：已发布的国家商业处方；IQVIA美国市场准入战略咨询分析 ·排斥患病率跨越了许多 •列入报销目录的排除项目不仅仅局限于口服产品。静脉内 、皮下和肌肉内给药的疗法也受到影响， •对口腔癌药物的排除也越来越多 时间，在2024年达到72次排除。•IV产品的排除数量增长了48% 从2023年至2024年，达到49项排除措施。•医师处方药物的排除表明支付方正在控制 肿瘤类型。•已放置最大数量的排除 在乳腺癌产品方面，到2024年总共有33个。在肿瘤类型中 ，非小细胞肺癌产品在2024年的排除数量增幅最大。 从上一年度翻倍。•乳腺癌和肺癌的药物目录排除部分原因在于获批治疗选择数量的增加。 经常是白色袋装的产品。市场竞争加剧。5 注：排除情况以支付产品组合计数。如果形式ulary明确列出，则认为产品被排除；未列入形式ulary的产品不计数。所选肿瘤类型基于2024年排除数量最多的情况。某些产品有多种给药方式和/或适用于多种肿瘤类型。IV——静脉注射；SubQ=皮下注射；IM=肌肉内注射；NSCLC——非小细胞肺癌；CLL——慢性淋巴细胞白血病；NHL——非霍奇金淋巴瘤 4年后，生物仿制药的覆盖率正在扩大，份额达到70％以上跨治疗 生物仿制药数量 图表3：生物仿制药、肿瘤产品、所有付费渠道的处方集状态和市场份额 20222023202403691215182124273033363942454851 70 100% 6050 8 10 80% 86% 78% 72% 403020 2014 29 25 60%40% 62% 63% 63% 10 16 18 25 20% 0 0% 首选已排除未列出自引入生物仿制药以来的几个月 贝伐单抗(2019年7月)曲妥珠单抗(2019年7月) 零售/邮件%利妥昔单抗(2019年11月 来源：发布的国家商业目录；IQVIA国家销售视角；美国市场准入策略咨询分析 •目前市场上有三种具有生物仿制药的癌症治疗疗法：贝伐单抗， •医学肿瘤学产品中有98.5%通过购买并计费系统流通，而部分患者则通过白袋服务（虚线所示）获得药物。 •2022年，共推出10种肿瘤学生物类似药；2023年又推出11种；12种 2024年。•在所有五个国家商业处方中， 零售/邮寄收购渠道。在购买并计费模式下，贝伐单抗和利妥昔单抗生物类似药在上市15个月后达到了50%的市场份额；而曲妥珠单抗生物类似药直到21个月后才达到50%的市场份额。 即使产品被纳入了用药目录，患者仍可能面临其他利用管理工具，如预授权或阶梯疗法要求，这些都可能阻碍患者的获取。 自引入后的数月。与白袋索赔不同，购买并记账处方受到医生/诊所经济状况的影响， 青睐折扣。 体积份额 2024年，生物仿制药在国家处方上的覆盖率为42%， 比2022年和2023年的32%有所增加。 注：排除情况按支付产品组合计算。目前，生物类似药仅适用于医疗肿瘤学产品。尽管有针对filgrastim、pegfilgrastim和epoetin的生物类似药，但这些疗法被视为辅助治疗 ，而非肿瘤治疗。体积由"eaches"决定，定义为单位或运输包装中包含的单个物品（如安瓿、注射器、瓶子等）的数量。 超过75％的癌症患者必须克服最初的药物排斥，无论付款人渠道如何 图表4：2020-2023年按付款人渠道划分的初始和最终30天索赔状态，品牌口腔肿瘤治疗 100% 80% %新品牌患者 60% 40% 20% 50% 41% 10% 58% 14% 10% 11% 17% 16% 40% 14% 14% 33% 40% 0% Commercial标准医疗保险 惯性最终Initial最终 RJ-未覆盖RJ-PA/步骤RJ-管理员✲✲弃填充 资料来源：IQVIALAAD药房索赔数据；美国市场准入战略咨询分析 •患者可能会面临三种类型之一的拒绝：产品不在保险目录中✲覆盖的拒绝；需要前置授权（PA）或步