创新药系列研究：ASCO2023国产新药进展更新

www.hczq.com 证券研究报告 创新药系列研究： ASCO2023国产新药进展更新 2023-05-08 证券分析师刘浩 执业编号：S0360520120002 邮箱：liuhao@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 ASCO2023即将开幕 证券研究报告 美国临床肿瘤学会（AmericanSocietyofClinicalOncology，ASCO）是全球领先的肿瘤专业学术组织，宗旨是预防癌症及改善癌症服务，拥有来自100多个国家超过40000名会员。ASCO年会固定在每年6月初于芝加哥举行，是肿瘤领域最重要的学术会议。 全球肿瘤创新药企往往会在ASCO年会上发布最新的临床试验数据，其股价会随着临床试验的成功/失败而大幅波动。从我们的CBI指数表现也能够看出，近几年的4-6月，CBI指数均有显著上涨。 250 CBI 200 150 100 50 0 2020-01-01 2020-05-25 2020-10-15 2021-03-09 2021-07-29 2021-12-17 2022-05-13 2022/10/5 2023/2/28 ASCO年会中国创新持续增加 从2011年开始，中国肿瘤学术研究逐渐登上ASCO舞台。 自2021年以来，ASCO年会上每年都有18-19项口头报告来自于国内学者。ASCO2023年会上有19项国产口头报告， 以“China”为关键字搜索每年ASCO的摘要，也可以看出中国创新药产业的迅速发展趋势。 ASCO2023年会上，大部分中国创新药企将进行口头报告和壁报讨论，部分重磅靶点新药的进展有望给相应公司带来价值跃迁，建议重点关注。 证券研究报告 20 15 10 5 0 2011201220132014201520162017201820192020202120222023 400 350 300 250 200 150 100 50 0 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 ┃ASCO年会中国学者口头报告数量（个）┃ASCO摘要China关键字数量（个） 公司 药品 靶点 适应症 汇报人 单位 题目 百利天恒 BL-B01D1 EGFRxHER3ADC 实体瘤 张力 中山大学肿瘤防治中心 BL-B01D1,afirst-in-classEGFRxHER3bispecificantibody-drugconjugate(ADC),inpatientswithlocallyadvancedormetastaticsolidtumor:Resultsfromafirst-in-humanphase1study. 科伦药业 KL590586 RET RET突变实体瘤 周清 广东省人民医院 AphaseIstudyofKL590586,anext-generationselectiveRETinhibitor,inpatientswithRET-alteredsolidtumors. 恒瑞医药 SHR-1701 PD-L1/TGF-βRII 淋巴瘤和实体瘤 丰恺超 解放军总医院第一医学中心 PhaseIstudyofthebifunctionalanti-PD-L1/TGF-βRIIagentSHR-1701combinedwithSHR2554,anEZH2inhibitor,inpatientswithpreviouslytreatedadvancedlymphomaandsolidtumors. 恒瑞医药 Camrelizumab PD-1 子宫内膜癌 田文娟 复旦大学附属肿瘤医院 Camrelizumabplusapatinibinpatientswithadvancedorrecurrentendometrialcancerafterfailureofatleastonepriorsystemictherapy:Asingle-armphaseIItrial. 亘喜生物 GC012F BCMA/CD19CAR-T 复发/难治多发性骨髓瘤 杜鹃 上海长征医院 UpdatedresultsofaphaseI,open-labelstudyofBCMA/CD19dual-targetingfastCAR-TGC012Fforpatientswithrelapsed/refractorymultiplemyeloma(RRMM). 迪哲医药 golidocitinib JAK1 T细胞淋巴瘤 蔡清清 中山大学肿瘤防治中心 GolidocitinibintreatingrefractoryorrelapsedperipheralT-celllymphoma:Primaryanalysisofthemultinationalpivotalstudyresults(JACKPOT8). 迪哲医药 sunvozertinib EGFRex20ins NSCLC 王孟昭 北京协和医院 SunvozertinibforthetreatmentofNSCLCwithEGFRExon20insertionmutations:Thefirstpivotalstudyresults. 晨泰医药/阿斯利康 zorifertinib EGFR NSCLC 吴一龙 广东省人民医院 Randomizedphase3studyoffirst-lineAZD3759(zorifertinib)versusgefitiniborerlotinibinEGFR-mutant(EGFRm+)non–small-celllungcancer(NSCLC)withcentralnervoussystem(CNS)metastasis. Novocure/ 再鼎医药 TTF 肿瘤电场治疗 NSCLC TumorTreatingField(TTFields)therapywithstandardofcare(SOC)inmetastaticnon-smallcelllungcancer(mNSCLC)followingplatinumfailure:Randomized,phase3LUNARstudy. Zymeworks /百济神州 Zanidatamab HER2双抗 胆管癌 Resultsfromthepivotalphase(Ph)2bHERIZON-BTC-01study:Zanidatamabinpreviously-treatedHER2-amplifiedbiliarytractcancer(BTC). 信达生物 sintilimab PD-1 局晚期鼻咽癌 马骏 中山大学肿瘤防治中心 PD-1blockadewithsintilimabplusinductionchemotherapyandconcurrentchemoradiotherapy(IC-CCRT)versusIC-CCRTinlocoregionally-advancednasopharyngealcarcinoma(LANPC):Amulticenter,phase3,randomizedcontrolledtrial(CONTINUUM). 君实生物 toripalimab PD-1 胃癌或胃食管结合部癌 袁庶强 中山大学肿瘤防治中心 PerioperativePD-1antibodytoripalimabplusSOXorXELOXchemotherapyversusSOXorXELOXaloneforlocallyadvancedgastricorgastro-oesophagealjunctioncancer:Resultsfromaprospective,randomized,open-label,phaseIItrial. 君实生物 toripalimab PD-1 NSCLC 陆舜 上海交通大学医学院附属胸科医院 Perioperativetoripalimab+platinum-doubletchemotherapyvschemotherapyinresectablestageII/IIInon-smallcelllungcancer(NSCLC):Interimevent-freesurvival(EFS)analysisofthephaseIIINEOTORCHstudy. 君实生物 toripalimab PD-1 NSCLC 邬麟 湖南省肿瘤医院 FinaloverallsurvivalandbiomarkeranalysesofCHOICE-01:Adouble-blindrandomizedphase3studyoftoripalimabversusplaceboincombinationchemotherapyforadvancedNSCLCwithoutEGFR/ALKmutations. 君实生物 toripalimab PD-1 粘膜黑色素瘤 郭军 北京大学肿瘤医院 Temozolomidepluscisplatinversustoripalimab(anti-PD-1)asadjuvanttherapyinresectedmucosalmelanoma. 公司 药品 靶点 适应症 题目 百利天恒 BL-B01D1 EGFR×HER3ADC NSCLC BL-B01D1,afirst-in-classEGFRxHER3bispecificantibody-drugconjugate(ADC),inpatientswithlocallyadvancedormetastaticsolidtumor:Resultsfromafirst-in-humanphase1study. 科伦药业 SKB-264 TROP2ADC NSCLC SKB264(TROP2-ADC)forthetreatmentofpatientswithadvancedNSCLC:Efficacyandsafetydatafromaphase2study 石药集团 SYSA1801 CLDN18.2ADC 实体瘤 First-in-humandoseescalationandexpansionstudyofSYSA1801,anantibody-drugconjugatetargetingclaudin18.2inpatientswithresistant/refractorysolidtumors. 翰森制药 HS-20093 B7H3ADC 实体瘤 ARTEMIS-001:Phase1studyofHS-20093,aB7-H3–targetingantibody-drugconjugate,inpatientswithadvancedsolidtumor. 荣昌生物 RC48 HER2ADC HER2+实体瘤 Amulticenter,phaseIItrialofRC48-ADCcombinedwithradiotherapy,PD-1/PD-L1inhibitor,GM-CSF,andsequentialIL-2(PRaG3.0regimen)forsalvagetherapyinpatientswithHER2-expressingadvancedsolidtumors. 荣昌生物 RC48 HER2ADC 尿路上皮癌 Disitamabvedotin,anovelhumanizedanti-HER2antibody-drugconjugate(ADC),combinedwithtoripalimabinpatientswithlocallyadvancedormetastaticurothelialcarcinoma:Anopen-l