三叶草生物调研纪要

1、会议信息 时间：10月15日参会人：中信分析师 2、全文摘要 在美国，大约40%的孕妇接种了辉瑞的二型疫苗，同时也有大量孕妇接种了S疫苗，这些孕妇的孩子出生后会进一步接种RC单抗。讨论指出，不同疫苗产品之间没有竞争，反而展现出协同效应，且重复接种疫苗能有效提升抗体水平。此外，对话还涉及了BD合作的可能性，以及公司在婴幼儿疫苗市场的布局和临床计划。管理层回答了投资者关于疫苗不良反应、抗体水平和保护效率的问题，强调了公司在技术平台和产品开发上的优势，并展望了未来。 3、问答回顾 发言人问：婴幼儿群体中，我们了解到RSV防治的需求很高，您能否透露一下我们在此领域的布局计划和临床试验安排？ 发言人答：目前尚未详细说明我们在婴幼儿群体中的布局计划和临床试验的具体细节，但会关注并积极推进相关领域的研究和发展，以满足市场需求。 发言人问：公司明年开展的计划中，关于费用预算和临床健康问题的开展情况如何？ 发言人答：针对婴幼儿市场机会，我们看好并有先例参考，例如辉瑞在美国获批孕妇接种。二期临床预算方面，目前的现金储备足以完成二期临床试验，且二期临床费用与一期相比不会差异太大，时间上也不会特别长。 发言人问：公司现有产品BD的合作方MNC具有怎样的画像？现有RSV疫苗企业是否会对咱们的产品感兴趣？ 发言人答：现有的RSV疫苗企业可能对解决重复接种问题感兴趣，尤其是如果他们无法自行解决该问题，而我们的RC疫苗对他们销售现有疫苗有重要作用。鉴于RC疫苗在市场上的罕见性和潜在大产品地位，几乎所有的疫苗MNC都应该对此类产品感兴趣。 发言人问：针对疫苗的不良反应问题，是否需要担心？ 发言人答：不需要担心。在临床试验中，出现的一例严重不良反应是正常的，与疫苗无关。并且，根据PPT上的数据，目前没有观察到与疫苗相关的不良反应。总体而言，疫苗的安全性良好。 发言人问：综合抗体与疫苗保护效率之间的相关性如何？对于HPV和PID3新疫苗组分的效果，有何依据？ 发言人答：我非常认同两者之间的相关性。从其他疫苗如GSK的单克隆抗体数据来看，随着综合抗体水平下降，保护效率也会随之下降。此外，OAC有一个已验证的有效标准，即二期疫苗中6-8倍的2C抗体提升，我们自己的疫苗也达到了这一标准，因此可以推测大概率是有效的。HPV和PID3虽然为新疫苗组分，但它们与RS同属一家族病毒，且HPV与RC非常相似。从数据来看，HPV疫苗的综合抗体增加了6到9倍，与RC疫苗的增幅一致。PID3抗原的测验反应更是超过10到30倍，尽管还需关注二期和三期临床试验的结果，但目前的数据具有很好的参考价值和心理安慰作用。 发言人问：能否回顾一下疫苗开发过程中的坎坷与现在取得的进展？ 发言人答：当初的疫苗开发历程确实较为坎坷，但现在看来我们已经成功跨越了一些关键拐点。之前遇到的问题主要是技术层面的研发失败和挑战，但现在的产品IC和技术平台表现出了显著的进步，解决了之前的问题，并且在保护效率方面取得了积极进展。 发言人问：关于疫苗开发的时间表，有哪些重要的时间节点？ 发言人答：明年上半年，公司将启动老年人海外二期临床试验，预计六个月后能 出结果，若结果良好，则支持启动大规模临床试验。此外，三期临床试验大约需要15个月，而重复接种的最新数据将在明年上半年继续公布。同时，关于账面上的十亿债务问题，公司已与合作方进行探讨，确保不影响现有现金流和核心管线进展，并会在处理完毕后及时披露。 发言人问：关于新冠遗留债务的财务处理及对公司的影响如何？ 发言人答：这些债务本质上是新冠疫苗期间遗留的历史问题，公司正在与合作方探讨解决方案。财务上，相关预付款将转化为其他收入，并进行计提，这些财务处理不会影响公司的现金流和核心管线进展。公司将根据与合作方最终谈妥的情况及时发布公告。 发言人问：关于临床试验中综合抗体水平的具体数值问题，能否提供更多信息？ 发言人答：根据GSKRC疫苗重复接种后的数据以及公司材料中的历史数据，综合抗体在第二年（第24个月）的提升倍数大约为三倍，以此推算，从峰值的23%提升到约65%。这意味着，在接种后一段时间内，综合抗体水平能有显著提升。 发言人问：未来我们是否会开展三叶草自身产品上的加强接种效果研究？ 发言人答：这是一个重要的问题，肯定会考虑并在适当时间进行加强接种效果的研究。考虑到RC的保护期大约两年，重复接种间隔也是两年左右，所以从临床角度考虑，同源加强研究可能在两年后才开始有机会进行。不过，我们已经看到了GSK加强疫苗的良好结果，以及科学原理上三聚体标签不会诱导针对标签的非法免疫反应，因此对后续的研究有信心。当然，最终结果仍需依赖未来的临床试验结果。 发言人问：关于刚才投资者提到的疫苗后期加强免疫干扰的问题，能否详细解释一下？ 发言人答：当时我们使用了相同的三聚体标签新冠疫苗，在全球进行了超过四万剂的临床接种试验，无论受试者接种两针还是三针，都没有观察到针对标签的免 疫反应。此外，我们使用的新冠疫苗含有强烈的佐剂CPG和铝，而我们的RC疫苗没有这些佐剂，因此标签免疫反应的可能性更低。我们也测试了RC疫苗对于标签免疫反应的情况，并未看到任何反应。 发言人问：关于艾滋病疫苗的专利进展，是否有进一步的计划？ 发言人答：关于艾滋病疫苗的专利进展，可以参考我们公开的信息。公司的重点目前集中在RC疫苗的发展上，包括全球商业化BD机会和后续的联合管线。虽然三聚体平台技术还可以扩展到其他管线，如艾滋病和其他呼吸道疫苗，但资源分配方面会优先关注RC疫苗的进展。