2025年全球新药研发格局及BD交易趋势报告

全球药物研发管线分析（2025年1月）

1. 全球药物研发管线总体情况

• 管线规模增长：2025年全球药物研发管线规模增长4.6%，达到23,875个药物处于 активной разработке阶段，其中新增1,050个药物，新增药物中38.8%为抗癌药物，13.8%为神经系统药物。
• 主要公司贡献：诺华新增候选药物最多（38个），江苏恒瑞新增36个；中国差距缩小，美国研发新药1,683个，中国研发新药1,495个。

2. 研发管线阶段分布

• 各阶段均增长：I期临床增长6.8%，II期临床增长6.3%，III期临床增长8.8%，临床前研究增长1.8%（低于2024年的5.5%）。

3. 疗效领域分布

• 肿瘤领域仍最大：2025年肿瘤领域药物9,746个，同比增长3.7%（低于全球管线扩张率），占比39.7%（较2024年的40.1%略有下降）。
• 神经系统领域增长放缓：2024-2025年增长4.2%。
• 消化/代谢领域停滞：2024年增长13.1%后停滞。
• 抗感染领域下降：管线规模下降2.4%。

4. 前十大药企管线规模排名

• Pfizer重回首位，罗氏和诺华紧随其后，赛诺菲排名跃升最大。
• 江苏恒瑞跌出前十，但其他中国药企及日本企业表现突出。
• 前十企业贡献率：贡献总药物的5.4%（前二十五贡献10.0%），其中19.4%来自仅拥有1-2个药物的药企。

5. 前十大药企疾病领域关注重点

• 肿瘤仍是核心：BMS拥有最大肿瘤管线（144个药物聚焦肿瘤），但已有3家前十企业不将肿瘤作为主要领域。
• 大型药企管线多元化：GSK偏好抗感染领域，礼来聚焦消化/代谢领域，多数企业覆盖全部14个疗效领域，但部分企业不涉及激素产品或抗寄生虫领域。
• 肿瘤领域细分：乳腺癌管线规模增长9.5%，NSCLC保持第二（增长10.0%），前列腺癌取代脑癌进入前六。
• 非肿瘤领域：新冠跌出前十，阿尔茨海默病仍是唯一非肿瘤前十疾病，肥胖症研发增长43.3%。

6. 前二十五药物蛋白靶点

• I-O靶点流行：CD3/TopoIIα连续两年居首，EGFR取代Her-2位列第二。
• 抗癌靶点主导：前六靶点均聚焦抗癌领域（占前十的80%）。
• GLP1R靶点增长显著：增长32%，位列第四。

7. 靶向罕见病药物研发

• 全球管线：3,800家公司开发7,800个罕见病药物，诺华领先（132个，52.0%为罕见病药物）。
• 中国药企：江苏恒瑞位列第二（28.3%），礼来最低（26.3%）。
• 罕见病领域分布：消化/代谢疾病占比最高（18%），但研发投入仅占6%；肿瘤药物数量最多（41%），但疾病种类仅占13%。

8. 生物制药研发趋势

• 单抗药物：研发中单抗药物超4,000个，人源化及全人源单抗最受欢迎，双特异性抗体和双特异性细胞 engagers 热度上升。

9. 全球创新生态格局

• 三极创新生态：中国崛起挤压欧洲，形成美国、中国、欧洲三极格局。

10. 合作趋势分析

• 合作阶段：临床前阶段合作交易最多。
• 中国合作：11%的管线药物涉及中国公司合作。
• 合作重点：中国BD交易 upfront 比率较高，药物生命周期各阶段均有合作机会。

11. 未来展望

• 行业关注重点：在当前环境下，企业聚焦肿瘤、神经系统、代谢等疾病领域。
• 决策支持：通过动态假设下的药物生命周期预测，评估商业机会，分析资产/TPP定位、商业潜力和估值。