公司介绍
美迪西成立于2004年，是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO公司，致力于为全球医药企业和科研机构提供一站式新药研发服务。公司服务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究三大板块，拥有符合国内外申报标准的综合性技术平台，并得到国际药品管理部门的认可。2008年成立子公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司，专注于临床前药代动力学和安全评价研究，其动物实验设施获得AAALAC认证和中国及美国GLP证书。
财务表现
2025年上半年，公司营业收入5.40亿元，同比增长3.64%；净利润为-1,289.84万元，较上年同期亏损减少5,733.19万元，第二季度实现单季度扭亏为盈。主要得益于营业收入增长1,898.60万元，以及成本费用控制。公司积极应对市场变化，夯实临床前一体化综合研发服务能力，提升项目实施及交付效率。
海外业务拓展
公司已在美国波士顿投入使用约2,000平方米的研发办公场地，实现创收。2025年上半年，境外客户收入2.48亿元，同比增长31.08%，新签订单金额同比增长约40%。公司计划将海外业务占比提升至50%，并在欧洲、亚太地区多点布局，加强实验室能力和商务团队建设。目前海外拥有十多名BD团队，将继续加强欧洲市场BD团队建设，建立适应海外市场竞争的市场销售体系。
行业竞争优势
- 全面的临床前研发能力：公司是国内少有的能提供从先导化合物筛选到临床前安全性评价等全方位服务的综合性CRO，参与研发完成的新药项目588件已通过中美澳审批进入临床试验。
- 免疫肿瘤药物研发优势：系统性地建立了超过510种肿瘤模型，长期为武田制药等客户提供服务。
- 抗体及ADC研发经验：帮助客户完成数十个ADC的整套临床前研究，其中30件已通过中美审批进入临床试验。
- 专业人才团队：硕士及博士人数占员工总数约三成，主要管理人员均具有丰富的研究管理经验。
- 质量控制体系：建立具有国际标准的GLP研究机构，符合中美双报标准。
- 优质客户群：积累了众多国内外著名药企、创新生物技术企业及科研机构客户。
- 技术平台建设：紧跟新药研发趋势，持续加强热点药物研发关键技术研究，构建“人类细胞模型-AI预测-类器官”三位一体的创新技术服务平台。
AI技术布局
公司提前布局热点技术平台，持续跟踪创新药物研发前沿动态，构建AI药物发现服务平台，整合外部技术资源和内部研发能力。已搭建AI药物发现服务平台，并与多家AI创新药研发公司开展合作。公司“基于人工智能技术的一站式创新药临床前研发服务平台项目”已获得政府立项并开始服务，将结合自身业务探索AI技术在研发业务中的应用。
业务拓展计划
公司将围绕临床前研究一体化策略，深化融合发展，夯实现有主业，逐步拓展上下游产业链，补齐生物药及抗体药物的药物发现、药学研究能力，加强现有研发技术平台。
国内CXO行业看法
近年来CRO行业面临挑战，但创新药企及CRO公司仍积极推进研发工作，探索创新药出海道路。GLP-1、ADC、小核酸等药物类别持续活跃，AI技术创新药物发现提升研发效率，对CRO行业产生积极影响。国家政策高度支持创新药产业发展，多项政策利好行业及公司未来持续发展，如《全链条支持创新药发展实施方案》、优化药品集采政策、商业健康保险创新药品目录等。2025年上半年，公司参与研发完成的新药项目68件通过审批进入临床试验，其中59件通过NMPA批准，9件通过FDA批准。
团队结构及人员规划
公司高度重视专业技术人才，截至2025年6月底，本科及以上学历员工比例为85.37%，硕博比例为28.65%。公司加大引进优秀技术和管理人才，包括CSDO、CTO、事业部VP等，并积极培养和提拔内部员工。制定了2025年员工持股计划及限制性股票激励计划，吸引和留住优秀人才。未来将继续落实组织精简工作，优化内部组织及人才结构，适时调整人员招聘计划，以匹配公司业务发展。
订单执行周期
公司主要有三种服务模式：
- 产品定制模式：化学服务、生物学服务、原料药制剂研究服务约1-3个月，药效学研究服务1-10个月。
- 设计研发模式：根据具体约定服务内容，所需周期约半年到两年半。
- 联合攻关模式(FTE)：根据合同具体约定，通常情况是半年或1年。
