公司概况
歌礼制药是一家专注于代谢性疾病领域的创新生物制药公司,致力于解决全球未被满足的医疗需求。公司拥有强大的研发能力,并在代谢性疾病、免疫性疾病以及拓展性适应症产品管线方面取得重大进展。
研发进展
- ASC30(每日一次口服片,GLP-1R):美国Ib期研究显示,经28天治疗后,平均体重下降高达6.5%,耐受性良好。IIa期研究已完成入组。
- ASC30(每月一次皮下注射,GLP-1R):美国Ib期研究显示,单次注射后半衰期达36天,支持每月一次或更低频率给药。IIa期研究已完成首批受试者给药。
- ASC47(脂肪靶向的每月一次皮下注射,THRβ):肥胖症患者中显示半衰期达40天。与美国司美格鲁肽联合用药的Ib期研究已完成所有受试者入组。
- ASC50(每日一次口服小分子,IL-17):美国I期临床研究已完成首批健康受试者给药。
- ASC40(每日一次口服小分子,FASN):III期研究显示,所有主要、关键次要及次要终点均较安慰剂显著改善,安全性良好。预计2025年寻求商业合作。
财务概要
- 收入:截至2025年6月30日止六个月,收入总额约1.035亿元人民币,较2024年同期增长111.4%,主要由于其他收入及收益增加。
- 亏损:期內亏损约0.88亿元人民币,较2024年同期减少32.5%,主要由于临床及临床前项目开支效率提升和其他收入及收益增加。
- 研发成本:期內研发成本约1.46亿元人民币,较2024年同期增加10.9%,主要由于增加对代谢性疾病产品管线的投资。
- 现金及现金等价物:截至2025年6月30日,现金及现金等价物约1.8289亿元人民币,预计足以支持其直至2029年的研发活动及运营。
未来展望
公司预计2025年下半年将获得ASC30和ASC47的美国IIa期临床研究顶线数据,并继续加强研发,开发更多具有全球同类最佳和同类首創竞争力的小分子及多肽管线产品。同时,公司将寻求多条管线的对外授权机会,以最大化其资产价值。