歌礼制药2023年度业绩发布会

歌礼制药2023年度业绩发布会20240325 会议要点 1.创新药物差异化竞争 公司治疗药物的研发集中在全球领先（firstinclass)和最优(bestinclass)的产品。截至去年底，公司持有现金约23亿人民币，足以支撑未来五年发展。 公司已发布12周数据显示其药物明显优于同类竞品，并拥有明显的差异化优势和安全性，展现出较低的不良反应和更好的耐受性。 2.差异化突破与治疗优势 药品靶点研究:认为THR贝塔是已验证且具市场潜力的靶点。公司药物AC41拥有全球知识产权，且在THR贝塔激动剂中具有差异化优势，是同类中全球前三，同时观察到统计学显著的LT降低，安全性良好。 其它适应症研究:AC40痤疮治疗完成二期临床试验，发现与竞品相比效果显著，不良反应较低。另外，正在进行复发胶质母细胞瘤治疗的研究，已有初步积极进展。 公司产品战略:坚持差异化，只研发全球前五的药物。将砍掉不符合这一标准的产品线，优化资源，提高资金利用效率。重视BD(商业开发)在药品研发中的重要性。 3.全球战略布局 公司正在优化产品管线，砍掉非全球前五的靶点，当前主要项目包括AC40(全球第一)、AC41(全球第三)、AC61(全球前五)。 公司拥有23亿现金储备，计划用于收购全球前五的产品管线。AC40的里程碑目标是2024 年完成美国的2B1数据，探讨进行全球多中心三期的可能性。 4.歌礼制药全球市场与产品策略 华东产品与公司产品定位不同，前者面向国内市场，后者面向全球市场，针对不同病人群体，无直接竞争。 公司将继续投资于具有全球前五潜力的创新药项目，优化产品管线，确保投资聚焦有潜力领域。 AC40作为口服痤疮治疗药物，市场潜力巨大，处于三期临床前期，定价及BD合作正积极推进中。 5.自主研发与现金管理 2024年中国市场挑战严峻，全球市场压力增大，歌礼制药作为香港上市生物科技公司，坚持自主研发，致力成为全球前五，以拥有差异化产品出海。 自主研发至关重要,在当前中国市场引进产品难以盈利的情况下,公司选择自主研发以保有全球权益，且仅凭自研产品拥有全球竞争力。 现金流管理良好，加强BD(商业发展）和跨国公司沟通，以推进处于临床一期二期的全球前五候选药物。 Q&A Q:公司今年的主要BD项目是哪个?能否展望一下? A:这个年度我们的任务是进一步优化产品管线。在BD方面，产品线的优化标准是砍除非全球研发进度在靶点上前五的产品线此外，全球范围内有第一期和第二期数据的产品线都有机会吸引海外大公司的注意。我们的AC40是全球第一的靶点，而AC41是全球第三。AC61是口服PDR小分子靶点的全球前五。只有实力才能争取到BD的机会，就像我们与全球前十的跨国企业的沟通那样，这些公司通常只考虑全球前三的产品线，但全球前五也是有潜力的。因此，我们的很多产品线都属于全球前五，这给了我们各种BD机会。 Q:公司账上现金为23亿，是否有计划收购或引进其他公司的管线? A:公司确实有23亿现金可用于收购，但收购的核心标准是必须是全球前五的管线。 Q:关于AS40的NASH三期的准备情况如何? A:按照我们的业绩规划，我们计划在2024年通过在美国完成的2B1数据与中国国家药审中心沟通，探讨进行全球多中心三期研究的可能性。 Q:今年上半年对于与YKing的诉讼有初步结果了吗? A:根据ITC的公告，初步判断(initialtermination)将在4月9日之前作出，而ITC的委员会 (commission）将在六月份作出最终判断(finaldetermination)。 Q:FGF3-92KO产品公布的96周结果如何评价? A:AC41与Carry的产品在可比性上并不强，它们针对的是不同靶点。一个是每日口服，另一个是每周注射。AC41在已发表的数据中显示出其安全性要优于Carry的产品。AC41作为THRβ激动剂，目前看起来是这个靶点中最好的小分子激动剂，在全球最大的市场美国，口服药有明显优势。住院用药的情况在美国是非常少的，因此在美国市场，口服药相比频繁注射的药物来说具有优势。对于中国市场特色，我认为未来会有所改变，住院治疗模式不应是医疗服务的常态。 Q:FGFonetoone靶点，JPone和FGuptoone的一个三百在未来治疗中的潜力如何看待? A:对这个问题没有直接答案。讨论时提及的产品似乎并不明确或与会者之间存在一定的混淆。因此，无法提供对所述产品的具体潜力评估。 Q:华东的产品和贵公司的产品在市场上是否存在直接竞争?A:我们的产品针对的是全球市场，而华东的产品主要是针对国内市场。且我们的产品是口服药，而华东的产品是注射药，所以 患者群体和使用时长都不同。华东的FGF21加上GLP-1治疗NASH效果应该不错，但我们的IC41和SSC主要针对F2F3阶段的患者，而华东的产品是针对F4阶段的患者。因此，我认为没有直接竞争。 Q:公司在未来是否会布局新的领域? A:是的，公司目前拥有近23亿现金，我们将专注于有全球前五潜力的领域和创新药候选物，如代谢和抗病毒领域。我们会坚决淘汰那些没有全球前五潜力的产品管线，无论它们处于临床的哪个阶段。此外，业务发展（BD)是我们的重要战略之一，我们会寻求与有兴趣的公司合作。 Q:ASC40三期临床什么时候完成?市场空间有多大? A:目前ASC40正在准备进入三期临床，尚未开始。我们会在三期临床快完成时进行一个强劲的市场分析。至于市场空间，考虑到中国目前没有耐药性药物被批准上市，而我们的产品靶点具有优势，市场潜力巨大。具体市场规模取决于多种因素，如中国的医保政策和支付能力。至于痤疮适应症，考虑到中国有约一亿人受痤疮困扰，且目前没有安全有效的口服药，AAC40作为新机制的口服药，市场潜力同样巨大。关于定价，我们已有初步判断，并会在合适的时候分享细节。考虑到产品的消费医疗性质，几千元人民币一个疗程是可接受的。 Q:关于ASC40痤疮治疗产品，公司是否在寻找BD合作伙伴?A:销售领域不是我们的强项，我们肯定要找合作伙伴。二期数据出来后，我们已开始与不同公司沟通，其中一些已经沟通得相当深入。但具体何时能达成合作，目前无法预测，只有在正式合作后才能有确切消息。 Q:目前公司的回购情况如何?未来是否有新的回购计划? A:公司去年的股东大会批准了10%的回购额度。关于回购，这将根据公司的战略需要来决定，一旦有新的回购计划，我们会第一时间公告。