差异化管线全球进展顺利，持续BD展现公司核心竞争力

核心观点与关键数据

公司概况与业绩表现
乐普生物2025年上半年实现总收入4.7亿元，同比增长249.6%，首次实现盈利0.29亿元（2024年上半年亏损1.97亿元）。主要收入来源为MRG007（CDH17ADC）许可收入3.1亿元及普特利单抗（PD1单抗）销售1.5亿元。公司毛利率94.1%，销售费用率21.0%，管理费用率11.9%，研发费用率43.4%。

临床进展与管线布局

• MRG003（EGFRADC）：用于R/M鼻咽癌（NPC）的NDA审评中，2b期临床数据显示显著生存期获益（中位PFS 5.8个月，中位OS 17.1个月），联合PD1单抗的3期研究正在进行中。其他适应症包括2L+头颈鳞癌（3期研究）和1L头颈鳞癌（2期研究）。
• 差异化ADC管线：
  • MRG004A（TFADC）用于胰腺癌的3期研究，展现出差异化疗效。
  • MRG006A（GPC3ADC）用于肿瘤的1b期研究，具有肝癌治疗潜力。
  • MRG007（CDH17ADC）已与ArriVent合作，中国1期剂量爬坡中，重点开发结直肠癌等消化道肿瘤。
• 溶瘤病毒CG0070：国内注册性临床方案基本完成，计划年内启动，用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。
• 其他管线：MRG002（HER2ADC）3期研究、MRG001（CD20ADC）1期研究、CMG901（CLDN18.2ADC）3期研究（2026年数据预期）。

技术平台布局

• ADC技术平台Hi-TOPi：差异化设计，提高抗肿瘤活性及安全性。
• TCE技术平台TOPAbody：已授权Excalipoint，收取1,000万美元首付款及10%股权。
• 双特异ADC技术平台：计划开发肺癌等肿瘤治疗药物。
• 下一代PD1技术平台：计划利用PD-1x细胞因子提高肿瘤治疗效果。

盈利预测与评级
预计2025-2027年EPS分别为-0.06元、-0.29元和-0.34元，首次覆盖给予“增持”评级。

风险提示
行业政策变动、产品销售及获批进度不及预期。