核心观点
- 9MW3811 是迈威生物自主研发的 IL-11 单抗，临床研发进度国内第一、全球前二，已获中美澳三国临床准入，安全性良好。2025 年 6 月，迈威将该产品除大中华区以外全球开发及商业化权利独家许可 Calico Life Sciences，获得 2500 万美元一次性不可退还首付款、最高 5.71 亿美元里程碑付款及阶梯式特许权使用费。
- 9MW3811 通过高亲和力结合 IL-11，阻断 IL-11/IL-11Ra 下游信号通路，干预相关病理进程，聚焦抗纤维化与抗衰老领域未满足需求。其抗衰逻辑清晰且扎实，通过精准靶向抑制 IL-11 信号，可直接阻断其下游 ERK-mTORC1、JAK-STAT3 等促衰老通路的异常激活，进而减少 p16/p21 等关键衰老标志物的表达，从分子层面改善代谢功能衰退、慢性炎症等核心衰老相关病理表现。
- 9MW3811 同步瞄准临床需求迫切且市场空间广阔（美国 2030 年预计 186 亿美元，中国 59 亿美元）的病理性瘢痕领域，上海九院研究证实 “CD39 + 成纤维细胞 - IL-11 轴” 是病理性瘢痕形成核心通路，该产品已申报 II 期临床，有望年底前启动入组，临床周期短，可快速获取人体 POC 数据。
- 迈威生物拥有多款重磅管线，包括国内进度最快、全球第二的 ST2 单抗 9MW1911，进度全球领先、具 BIC 潜力的 Nectin-4 ADC 9MW2821，基于 IDDC 平台的 ADC 药物 7MW4911 与 7MW3711，以及一体化 TCE 创新平台开发的 2MW7061。
- 盈利预测与投资评级：维持对公司 2025-2027 年的营收预测，分别为 11.08/12.37/20.92 亿元，公司未来三年仍处于研发投入阶段，尚无法形成盈利。我们选取创新药研发领域的尚未盈利的 Biotech 作为可比公司，迈威生物的市销率（PS）计算 2025-2027 年分别为 21×，19×，11×，可比公司市销率（PS）均值为 56×，36×，25×，在研管线进展顺利，后续临床开发和商业化等多方面有望兑现，维持“买入”评级。
关键数据
- 9MW3811 已获中美澳三国临床准入，中国及澳洲 I 期临床已完成且安全性良好。
- 9MW3811 在非人灵长类动物的安全性和耐受性研究中，表现出良好的安全性。
- 9MW2821 在 1.25mg/kg 推荐剂量下，对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌的疾病控制率分别达 91.9%、81.1%、67.4%、80%。
- 预计公司 2025-2027 年的营收分别为 11.08/12.37/20.92 亿元。
研究结论
- 迈威生物拥有全球领先的 IL-11 单抗 9MW3811，以及多款进展顺利的重磅管线，具备较强的研发实力和商业化潜力。
- 公司未来三年仍处于研发投入阶段，尚无法形成盈利，但考虑到其在研管线进展顺利，后续临床开发和商业化等多方面有望兑现，维持“买入”评级。
