9MW3811:直击纤维化与抗衰老相关的临床为满足刚需
- 9MW3811 是迈威生物自主研发的IL-11单抗,通过高亲和力结合IL-11阻断IL-11/IL-11Ra下游信号通路,干预相关病理进程,聚焦抗纤维化与抗衰老领域。
- 临床进度:国内第一、全球前二,已获中美澳三国临床准入,中国及澳洲I期临床已完成且安全性良好。
- 机制:阻断IL-11可减少p16/p21等关键衰老标志物的表达,改善代谢功能衰退、慢性炎症等核心衰老相关病理表现。
- 病理性瘢痕:瞄准临床需求迫切且市场空间广阔(美国2030年预计186亿美元,中国59亿美元)的病理性瘢痕领域,上海九院研究证实“CD39 +成纤维细胞-IL-11轴”是病理性瘢痕形成核心通路,9MW3811已申报II期临床。
多款重磅管线厚积薄发
- 9MW1911(ST2):国内进度最快、全球第二的ST2单抗,COPD患者的Ib/IIa期80例患者已全部入组,预计2025年H2完成随访。
- 9MW2821:全球进度领先、具BIC潜力的Nectin-4 ADC,临床数据优异,多个肿瘤适应症III期临床推进中,最早2026年有望提交BLA。
- 7MW4911与7MW3711:基于IDDC平台的ADC药物,分别靶向CDH17与B7-H3,采用毒素升级的新结构喜树碱衍生物。
- TCE平台:自主搭建TCE平台,2MW7061(CD3; LILRB4)为公司首款预计进入临床的TCE药物,适应症为AML。
盈利预测与投资评级
- 盈利预测:维持2025-2027年的营收预测,分别为11.08/12.37/20.92亿元。
- 投资评级:维持“买入”评级。
风险提示
- 研发进度不及预期的风险。
- 药品审批和上市时间不及预期的风险。
- 竞争格局加剧的风险。