公司概况
云顶新耀是一家专注于创新药物及疫苗研发、引进、临床开发、生产制造及商业化的生物制药公司，以亚太区市场为起点，最终致力于解决全球未被满足的关键医疗需求。公司拥有由多款极具前景的创新药物组成的临床阶段产品线及商业化阶段产品线，聚焦差异化“蓝海”领域，并通过自主研发及业务拓展，扩充现有管线。
业务摘要
云顶新耀持续深化“双轮驱动”战略布局，成功实现销售收入大幅增长，并在创新产品管线中推进多个极具吸引力的资产。公司不断强化其在亚洲重点市场的布局，进一步提升云顶新耀在全球生物制药领域的影响力。
商业化产品进展：
- 耐赋康®（NEFECON®）：作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物，已成功实现商业化和纳入国家医保药品目录，并在亚洲地区全面获批。公司预计耐赋康®全年销售额将达到12至14亿元人民币。
- 依嘉®（Eramipenem）：高端抗菌药物，目前已在多个国家和地区被批准用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)，中国市场方面，依嘉®的渗透率持续深化，为收益持续增长作出贡献。
- 维适平®（VELSIPITY®etrasimod）：中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)一线先进治疗药物，已在多个国家和地区获得新药上市批准，中国市场方面，维适平®于2025年上半年成功引入新加坡市场。
早期研发项目进展：
- EVER001（希布替尼）：用于治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验取得积极结果，展现出作为潜在“同类最佳”药物的安全性及临床获益。
- mRNA平台：公司已构建业内领先的、完全整合且当地语系化的AI+mRNA平台，并在此基础上多路径推进mRNA肿瘤治疗性疫苗和自体生成CAR-T平台，治疗肿瘤及自身免疫疾病。EVM16和EVM14项目已分别在中国和美国启动人体临床试验，EVM15项目的临床前研究正在进行中。
财务摘要
- 收益：截至2025年6月30日止六个月，公司录得收益人民币446.1百万元，较2024年同期大幅增加48.0%，主要由于耐赋康®及依嘉®在已商业化市场上持续增长。
- 毛利率：由2024年同期的76.6%下降至67.1%，主要由于耐赋康®在中国大陆的国家医保药品目录价格下调及优化产品成本。
- 研发开支：由2024年同期的253.2百万元减少至195.2百万元，反映策略资源优化，专注于核心管线突破。
- 一般及行政开支：由2024年同期的87.0百万元增加至110.8百万元，主要由于员工人数增加所致。
- 分销及销售开支：由2024年同期的200.4百万元增加至314.7百万元，主要由于耐赋康®纳入国家医保药品目录，并在亚洲地区全面获批，以及支持依嘉®的市场渗透而增加的商务活动。
- 亏损：截至2025年6月30日止六个月，公司录得亏损人民币249.8百万元，较2024年同期大幅减少，主要由于产品销售强劲增长、业务及经营效率有所改善，以及截至2024年同期与mRNA COVID-19疫苗有关的无形资产一次性、非经常性减值亏损。
管理层讨论及分析
公司管理层表示，2025年上半年公司在研发布局、临床、商业化平台方面均取得重大进展，进一步彰显了公司端到端综合实力的优势，以及公司在全产业链的高效执行能力。公司将继续推进商业化进程，扩大创新疗法的可及性，并持续推动自主研发管线，为公司创造长期价值。
展望
公司预计2025年下半年将实现多项重要里程碑，包括EVM16和EVM14项目分别完成关键临床试验，以及mRNA自体生成CAR-T项目确定临床候选分子。公司将继续聚焦高临床价值、差异化的全球首创或同类最佳资产，重点布局肾脏疾病、自身免疫性疾病和抗感染药物三大领域，并通过授权引进和对外授权，最大化创新管线的长期价值。
