公司发布2025年半年报,业绩超预期。2025年上半年实现营收23.74亿元,同比增长50.57%;归母净利润10.51亿元,同比增长60.22%;扣非归母净利润9.05亿元,同比增长39.92%;研发投入2.97亿元,同比增长126%,研发投入占营收比例为12.50%。
核心观点与关键数据:
- 伏美替尼增长强劲,新适应症加速推进:伏美替尼2021-2024年销售收入分别为2.36/7.90/19.78/35.06亿元,同比增速235.29%/150.22%/77.27%。2025年上半年实现销售收入23.60亿元,同比增长51.76%。新适应症方面,包括EGFR20外显子插入突变一线及二线治疗、PACC突变一线治疗、EGFR敏感突变阳性非鳞NSCLC伴脑转移治疗、EGFR非经典突变NSCLC辅助治疗等均处于注册临床阶段;其中EGFR20外显子插入突变二线治疗NDA已受理,有望明年获批;全球III期临床研究已完成入组;ArriVent合作开发的PACC突变一线治疗III期临床计划于下半年启动。
- 戈来雷塞开启商业化,未来增量可期:戈来雷塞于今年5月获批上市,用于KRASG12C突变型晚期NSCLC成人患者,6月正式商业化,建立了专业团队负责销售。作为国内第三款获批的KRASG12C抑制剂,有望凭借临床需求与差异化优势成为新增长点。戈来雷塞与SHP2抑制剂联合一线治疗的III期临床已于2024年8月完成首例患者给药。
- 盈利能力提升,费用率优化:2025年上半年销售净利率达44.29%(较2024年底提升4.10个百分点),销售毛利率为96.87%(较2024年底提升0.9个百分点);主要得益于政府补助增加。销售期间费用率较去年底减少0.67个百分点,管理费用率持续下降至3.35%。
研究结论与投资建议:
上调2025-2027年归母净利润预测分别为20.28/23.01/26.50亿元(EPS分别为4.51/5.11/5.89元),当前股价对应PE为25/22/19倍。维持“买入”评级,主要基于伏美替尼快速放量、EGFRexon20insNSCLC适应症具备同类最佳潜质、各临床项目顺利推进、戈来雷塞商业化开启及增量可期、公司助力普拉替尼市场推广等优势。
风险提示:
商业化进度不及预期、药物研发不及预期、人才流失风险、毛利率下滑风险、医保政策风险、地缘政治风险。