CSPC Pharmaceutical 预计 2025 年下半年产品销售将复苏。公司 2025 年上半年总收入为 133 亿元人民币,其中 1080 万元来自许可外(BD)收入。剔除 BD 贡献后,核心收入为 122 亿元,同比下降 25%,环比下降 4%,占此前 FY25 预计收入的 44%,符合预期。2025 年第二季度核心收入环比下降 6%(同比下降 22%),主要受非小细胞肺癌(NSCLC)销售疲软影响,这与医院处方控制收紧以及多美苏和金玉利实施按量采购(VBP)有关。管理层预计 2025 年下半年产品销售环比增长至少 5%。成本方面,2025 年上半年销售费用同比下降 18% 至 30 亿元,反映 VBP 执行后营销强度降低。归属于母公司净利润达 25 亿元,占此前 FY25 全年预测的 45%。
公司预计 2025 年下半年将达成两笔价值超过 50 亿美元的大规模 BD 交易,其中一笔为 EGFR ADC,另一笔为平台型许可外。自 2024 年底以来,公司已达成六笔许可外交易,涵盖低密度脂蛋白(a)、MAT2A 抑制剂、ROR1 ADC、口服 GLP-1、伊立替康脂质体以及最近向阿斯利康授权的 AI 驱动的化合物发现平台(交易规模超 50 亿美元)。CSPC 拥有涵盖纳米制剂、ADC、siRNA 和抗体/融合蛋白的广泛专有技术平台,并强调拥有 40-50 个具有 BD 潜力的资产,其中 EGFR ADC、PD-1/IL-15bsAb、GFRALmAb、ActRIImAb 和 B7-H3 ADC 等是备受关注的候选药物。预计 CSPC 将在中等至长期内产生可持续的 BD 收入流。
EGFR ADC(SYS6010)是短期内 BD 的催化剂。SYS6010 目前处于全球 III 期开发阶段。在中国,两项关键研究正在进行:一项是将 SYS6010 与化疗比较的 2L EGFR TKI 耐药 NSCLC III 期试验,以及一项是评估 SYS6010 + 奥希替尼 vs 单独奥希替尼的 1L EGFR 突变 NSCLC I/IIb/III 期试验,III 期试验计划于 2025 年底开始。公司还在与 CDE 商讨 SYS6010 在 2L+ EGFR 野生型 NSCLC 中的启动,计划在食管鳞状细胞癌(ESCC)和头颈鳞状细胞癌(HNSCC)中进行额外的 III 期试验。在美国,CSPC 计划在 2025 年下半年完成两项 III 期试验的 FPI:一项是 3L+EGFR 突变 NSCLC(ORR 作为主要终点),另一项是 2L+EGFR 野生型 NSCLC,包括耐药患者,比较 SYS6010 与多西他赛。中国 I 期研究中,SYS6010 单药在 TKI 和化疗后 EGFR 突变非鳞状 NSCLC 患者中显示出 7.6 个月的 mPFS。值得注意的是,在五个 EGFR 表达中度至高度耐药的 EGFR 野生型 NSCLC 患者中,SYS6010(4.8mg/kg)实现了 80% 的 ORR(5 人中 4 人达到 PR)。
维持“买入”评级。CSPC 的 BD 交易将是未来收益增长的关键可持续驱动力。考虑到 BD 交易的积极贡献,将目标价从 10.08 港元上调至 12.11 港元(WACC 9.15%,终值增长率 2.0%)。