CSPC Pharmaceutical 预计 2025 年下半年产品销售将复苏。公司 2025 年上半年总收入为 133 亿元人民币,其中 1080 万元来自许可外(BD)收入。剔除 BD 贡献后,核心收入同比下降 25%,环比下降 4%,达到 122 亿元,占此前 FY25 预计收入的 44%,符合预期。2025 年第二季度核心收入环比下降 6%(同比下降 22%),主要受非小细胞肺癌(NSCLC)销售疲软影响,这与医院处方控制收紧以及多美舒和金佑利实施按量采购(VBP)有关。管理层预计 2025 年下半年产品销售环比将增长至少 5%。成本方面,2025 年上半年销售费用同比下降 18%,至 30 亿元,反映 VBP 执行后营销强度降低。归属于母公司净利润达到 25 亿元,占此前 FY25 全年预测的 45%。
公司预计 2025 年下半年将达成两笔大型 BD 交易,每笔交易价值均超过 50 亿美元。自 2024 年底以来,公司已达成六笔许可外交易,涵盖低密度脂蛋白(a)、MAT2A 抑制剂、ROR1 ADC、口服 GLP-1、伊立替康脂质体和人工智能驱动的化合物发现平台(与阿斯利康交易,规模超 500 亿美元)。公司强调拥有 40-50 个具有 BD 潜力的资产,其中 EGFR ADC、PD-1/IL-15 双特异性抗体、GFRAL 单克隆抗体、ActRII 单克隆抗体和B7-H3 ADC 等是备受关注的候选药物。预计 CSPC 将在中等至长期内产生可持续的 BD 收入流。
EGFR ADC(SYS6010)是公司短期 BD 动力。SYS6010 目前处于全球 III 期开发阶段。在中国,两项关键研究正在进行:一项比较 SYS6010 与化疗的 II 期 EGFR TKI 耐药 NSCLC III 期试验,以及一项评估 SYS6010 + 奥希替尼 vs 单独奥希替尼的 I 期 b/III 期试验,III 期部分计划于 2025 年底开始。公司正在与 CDE 商讨 SYS6010 在 II 期 + EGFR 野生型 NSCLC 中的启动,并计划在食管鳞状细胞癌(ESCC)和头颈鳞状细胞癌(HNSCC)中进行额外的 III 期试验。在美国,CSPC 计划在 2025 年下半年完成两项 III 期试验的 FPI:一项针对 III 期 + EGFR 突变 NSCLC(主要终点为 ORR),另一项针对 II 期 + EGFR 野生型 NSCLC(包括 IO 耐药患者),比较 SYS6010 与多西他赛。中国 I 期研究中,SYS6010 单药在 TKI 和化疗后 EGFR 突变非鳞状 NSCLC 患者中显示出 7.6 个月的 mPFS。值得注意的是,在五个 IO 耐药 EGFR 野生型 NSCLC 患者中(EGFR 表达中度至高度),SYS6010(4.8mg/kg)实现了 80% 的 ORR(5 人中 4 人达到 PR)。
维持“买入”评级。CSPC 的 BD 交易将是未来收益增长的关键可持续驱动力。考虑到 BD 交易的正向贡献,我们将目标价从 10.08 港元上调至 12.11 港元(WACC 9.15%,终局增长率 2.0%)。