西南证券研究院发布研报，分析瑞博生物的核心要点如下：
公司概况
- 瑞博生物成立于2007年，是siRNA小核酸领域的开拓者之一，拥有全球最大的siRNA药物管线之一。
- 公司聚焦心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病的慢病大病种，多款自研药物处于临床试验阶段。
- 公司积极拓展外部合作，交易价值合计超过60亿美元，包括与勃林格殷格翰、Madrigal和齐鲁制药的合作。
小核酸药物市场及公司技术平台
- 全球小核酸药物市场预计2024年将达到57亿美元，CAGR为16.2%，其中siRNA药物占比将达到44%。
- 公司已形成以递送技术为核心、修饰技术协同的全技术链研发平台。
- 公司首创肝靶向RiboGalSTAR™平台，预计每年有能力提交2-4个IND，并已将7个项目推进至临床阶段。
- 公司前沿布局肝外递送技术，已在肾脏、CNS等多领域展现疗法优势。
- 公司自主研发的RSC化学修饰平台已在美国、加拿大、澳大利亚等主要市场受专利保护。
股权结构与团队
- 梁子才博士通过关联一致行动人实现实际控制，股权结构清晰。
- 公司管理团队涵盖核酸研发与转化全流程，拥有深厚的科研背景和丰富的行业经验。
财务状况
- 公司暂无商业化产品，主要收入来自与齐鲁制药及勃林格殷格翰的合作首付款及里程碑付款。
- 公司持续研发投入，授权收入及外部融资提供现金流，2025年上半年融资活动现金流净流入4.72亿元。
核心产品
- RBD4059：全球首款用于血栓性疾病的临床阶段siRNA药物，有望成为全球首款获批治疗血栓性疾病的siRNA药物。
- RBD4059在FXI-siRNA进度最快，目前处于2期临床。
- 1期临床试验数据显示，600mg剂量组的FXI活性下降91.6%，药效可持续观察至终点的第169天。
- RBD4059具有良好安全性，相比标准治疗降低出血风险。
- RBD5044：靶向APOC3治疗HTG的潜在同类最佳siRNA。
- RBD5044在瑞典开展的健康受试者1期临床试验结果显示，单次注射可使APOC3最高降低84%，同时使甘油三酯（TG）最高降低70%。
- RBD5044的给药频率可低至每三个月一次，这一特性能显著提升患者对治疗方案的依从性。
- RBD5044具有良好安全性，1期多次剂量递增研究中未出现剂量限制性毒性。
- RBD7022：靶向PCSK9治疗高胆固醇血症的siRNA。
- RBD7022具有与Inclisiran相当的LDL-C降低效果与良好安全性表现。
- 2025年ESC年会上公布的临床试验结果显示，RBD7022可使PCSK9水平最大降幅达75%，且在六个月的随访期内，该抑制水平始终得以维持。
肝病领域
- RBD1016：实现CHB功能性治愈的未来联合疗法的骨干药物、CDH差异化siRNA候选药物。
- RBD1016由siRNA单元和GalNAc递送单元组成，具有高度的肝靶向特异性。
- 针对CHB，RBD1016的2期试验正在完善数据分析，并已获得国家药监局IND批准。
- 针对CHD，RBD1016的Ⅱa期试验已于2024年8月在瑞典启动。
盈利预测与估值
- 预计2025-2027年公司收入分别为184.1/266.2/358.2百万元，分别同比增长+29.1%/+44.6%/+34.6%。
风险提示
- 研发进展不及预期风险、竞争格局恶化风险、医药行业政策变动风险。
