科伦博泰2025年中期业绩显示商业化初见成效,芦康沙妥珠单抗成为主要收入来源。公司上半年营收9.50亿元,其中药品销售收入3.09亿元(占比97.6%),许可及合作协议收入6.28亿元。研发投入6.12亿元,销售费用1.79亿元,亏损1.45亿元,但现金流充足(45.3亿元)。
芦康沙妥珠单抗:
- 已获批两项适应症(3L+ TNBC、3L EGFRmt NSCLC),第三项(2L EGFRmt NSCLC)获NMPA受理,有望2025下半年获批。
- 第四项适应症(2L+HR+/HER2-BC)NDA获受理并纳入优先审评,有望2026年初获批。
- 启动多项sac-TMT注册临床研究,包括对比化疗、联合奥希替尼/帕博利珠单抗等,并探索与其他疗法合作(GC、EC、CC等)。
商业化进展:
- 组建超350人营销团队,积极筹备医保谈判,TROP2 ADC、PD-L1、EGFR单抗已通过初步审查,有望纳入2026医保目录。
- 随着更多产品获批及纳入医保,商业化团队将进一步扩大。
创新管线:
- 产品梯队覆盖肺癌、乳腺癌、胃肠道癌等,SKB107(核素偶联药物)、SKB571(双抗ADC)值得关注,SKB571海外权益已授权默沙东,即将启动临床试验。
盈利预测与投资建议:
- 预计2025-2027年营收分别为20.93/30.46/44.51亿元。
- 维持“买入”评级,认为科伦博泰作为ADC领域明星公司,具备长期投资价值。
风险提示:
- 候选药物研发不及预期、技术落后、第三方合作及核心人才流失风险。