医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第13期总第162期医保目录初审提振创新药支付预期

行业回顾

• 医药生物行业指数上涨8.90%，跑赢沪深300指数。
• 医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，分别为20.08%、15.96%。
• 血液制品、医院跌幅居前，分别为2.21%、0.97%。
• 估值上行，PE为29.21x，低于均值。

重要行业资讯

国家政策

• NMPA公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见，鼓励研发创新，优化审评审批。
• CDE发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》，规范细胞治疗药品的范围与归类。
• 国家医保局公示2026年医保、商保创新药目录初步审查通过的药品信息，申报品种数量和通过率均提升。
• CDE公开征求《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则（征求意见稿）》意见，促进以患者为中心药物研发。
• CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》，显示中国新药临床试验登记总量首次突破5000项。

注册上市

• 礼来口服SERD药物“依仑司群”获NMPA批准上市。
• 智翔金泰狂犬病病毒双特异抗体“斯乐韦米单抗”获NMPA批准上市，为全球首款。
• 辉瑞“哌柏西利”获FDA批准新适应症，用于治疗HR+/HER2+乳腺癌。
• 翰宇药业“利拉鲁肽”获NMPA批准上市，为国内首款化学合成。
• 科济药业CLDN18.2CAR-T疗法“舒瑞基奥仑赛”获NMPA批准上市。

其他

• 英矽智能与SKBiopharmaceuticals达成AI驱动的药物研发合作。
• 和誉医药与礼来达成战略研发合作与授权协议。
• 英矽智能首个创新药“Rentosertib”启动III期临床。
• 石药集团与阿斯利康达成小核酸药物合作。

投资建议

• 本轮反弹由政策预期改善、产业创新兑现、低位估值修复驱动，但持续性存不确定性。
• 投资主线聚焦创新药上下游：优先选择临床差异化、商业化成熟、受益多层支付的肿瘤、自免、CGT等平台型药企；布局具备海外交付与合规优势的头部CRO/CDMO及上游原料企业；适度配置集采风险低、国产替代+出海逻辑清晰的高端器械。
• 若政策落地、销售与业绩兑现符合甚至超出市场预期，板块有望由估值修复转入基本面驱动的结构性行情，若数据验证偏弱，板块或维持区间震荡。

风险提示

• 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。