大势:创新升级,全球肿瘤免疫进入PD-1叠加TAA与细胞因子的新纪元
- 背景:跨国药企面临专利悬崖,加速创新资产并购和授权引进;中国创新药企崛起,对外授权交易活跃,首付金额进入十亿美元时代,中国占比40%。
- 肿瘤领域创新方向:肿瘤免疫疗法进入PD-1叠加TAA与因子类新纪元,重点关注肿瘤、慢病、CNS领域。
- PD-1升级策略:从单抗到双抗,再到多抗,以及ICI与TAA、细胞因子或TME相关因子的组合创新,核心目标为增效减毒。
落点:从PD-1到PD-1/VEGF或IL-2双抗,再到PD-1/VEGF/IL-2三抗, 增效减毒是根本
- PD-1/VEGF双抗:康方生物依沃西是全球首个获批上市的PD-1/VEGF双抗,在头对头临床试验中优于PD-1单抗。
- PD-1/IL-2双抗:信达生物IBI363是全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白,在免疫耐药及冷肿瘤中展现出良好疗效。
- PD-1/VEGF/IL-2三抗:各大药企积极布局PD-1/VEGF/IL-2或TGFβ等三抗分子,通过多靶点组合进一步提升疗效。
预判:后PD-1时代,细胞因子类IO升级刚开序幕,IL-2只是开始
- 细胞因子类IO布局:数十家药企布局PD-1加IL-2、TGFβ等细胞因子及结构创新的策略,中国药企处于全球前沿。
- 趋化因子受体:礼新医药靶向CCR8的创新单抗蓄势待发,或成为肿瘤免疫治疗领域下一个热点。
投资策略
- 肿瘤赛道关注方向:ADC的多维度迭代,靶点、抗体结构与毒素组合的创新;免疫疗法的分子构件组合变换与空间结构创新,包括ICI、TAA、细胞因子以及TME相关趋化因子。
- 看好赛道:双抗、多抗、创新ADC等细分赛道及其临床领先企业。
- 建议关注:信达生物、康方生物、科伦博泰等。
风险提示
- 汇兑风险
- 国内外政策风险
- 投融资周期波动风险
- 并购整合不及预期的风险