康方生物作为全球首创双抗的领军企业，在肿瘤免疫治疗领域占据领先优势。公司自主研发的AK112和AK104是全球唯一拥有2个肿瘤免疫双抗的制药公司，分别在PD-1/VEGF-A和PD-1/CTLA4双抗领域取得突破。
第二代IO市场潜力巨大：相较于第一代IO，第二代IO药物能够覆盖更多患者群体，进一步延长患者生存期，市场潜力将进一步拓宽。预计到2028年，第二代IO药物市场规模有望突破3000亿美元。
AK112：挑战K药，多适应症全面铺开
- AK112是全球首个进入临床、首个获批的PD-1/VEGF-A双抗，在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于K药。
- 国内已获批两项NSCLC适应症，TNBC、胆道癌、胰腺癌、结直肠癌、头颈鳞癌、SCLC的注册临床也已经启动。
- 海外合作伙伴SUMMIT已启动3项NSCLC注册临床，其中HARMONi已披露初步数据，后续有望在美国递交相关适应症的BLA。
AK104：全人群获益，填补多个临床空白
- AK104是全球首个进入临床、首个获批的PD-1/CTLA4双抗，与PD-1单抗联合CTLA-4单抗的联合疗法相比，毒性显著降低。
- 国内已获批2L/3L、1L宫颈癌以及1L胃癌适应症，肝癌、肺癌领域的注册临床也在推进中。
- 公司计划2025年启动AK104的海外临床。
丰富的候选药物管线
- 肿瘤领域：以AK104和AK112为基石，公司积极展开联合用药探索，包括AK117、AK109、AK119、AK127、AK129以及AK130，有望发挥协同效应。
- 公司布局创新型双抗ADC药物，如AK146D1（TROP2/Nectin-4 ADC），进一步挖掘创新产品组合的全球临床价值。
- 非肿瘤领域：AK102、AK101已获批上市，AK111处于上市申请审批阶段，AK120的临床3期推进中。AK139为全球首个靶向IL-4Rα/ST2的双抗，有望推动呼吸系统、皮肤疾病等疾病的治疗进入“双靶点时代”。
盈利预测与估值
- 预测公司2025-2027年收入为34.24 / 51.25 / 79.02亿元人民币，按照2025年8月5日收盘价对应2025-2027年市销率PS分别为39.12倍、26.14倍、16.95倍。
- 首次覆盖，给予“增持”评级。
风险提示
- 新药研发失败的风险
- 临床推进以及获批时间不及预期的风险
- 价格降幅超预期的风险
- 市场竞争加剧的风险
