康方生物是一家致力于创新抗体新药研发的公司,其核心平台ACE和Tetrabody技术助力开展了20多条管线。公司全球首个PD-1/CTLA-4双抗AK104已于2022年6月获批上市,后续的AK112(PD-1/VEGF)同样极具竞争力,已与Summit达成海外合作。公司多款核心产品接近商业化阶段,2024年产品销售收入达到20.02亿元,毛利率86.4%。公司广义现金储备充足,2024年为73亿元,足以支撑后续管线进入商业化放量。
AK104:
- 是全球唯一一款上市获批的PD-1/CTLA-4双抗产品,技术领先且安全性优于对手。
- 2025年5月获批1L宫颈癌适应症,mPFS达到12.7个月,大幅优于现行方案。
- 2024年9月获批1L胃癌适应症,预计将进入快速放量阶段。
- 5项注册临床正在推进中,涉及肝癌、胃癌和肺癌,预计均能顺利完成,于2028-2030年分别获批上市。
- 预测AK104风险调整后销售峰值为2033年的48.3亿元。
依沃西单抗:
- 是PD-1/VEGF双抗,有望成为全球下一代IO基石产品。
- 在单药NSCLC 1L治疗中,头对头击败K药,PFS大获全胜。
- 联用化疗NSCLC 1L治疗获显著阳性结果。
- 2L+ EGFRm NSCLC的海外临床完美复现国内数据,意义重大。
- IO经治NSCLC市场潜力巨大,已经启动III期临床。
- NSCLC围术期研究突破pCR率瓶颈。
- 多个后期临床试验开展中,泛癌种布局打开成长空间。
盈利预测与投资评级:
- 公司正处于商业化快速放量的初期,未来AK104和AK112两款核心产品可支撑1600亿港元市值。
- 采用FCFF模型对公司进行估值,目标价为163.33元人民币,高于公司2025年7月7日收盘价。
- 首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:
- 核心管线研发进展不及预期的风险。
- 管线市场竞争加剧的风险。
- 商业化放量不及预期的风险。
- 上市时间不及预期的风险。
- 核心研发人员流失的风险。